Responsable Technique des Fournisseurs

À propos de cette offre

Roche Suisse fait le lien entre les produits pharmaceutiques et le diagnostic. D’importantes fonctions de recherche et développement y sont basées. Pour notre client de longue date, Roche Diagnostics International AG à Rotkreuz, nous recherchons un :

Responsable Technique des Fournisseurs

Chez Roche Diagnostics, nous développons et fournissons des solutions de diagnostic vitales qui soutiennent les professionnels de santé et les patients dans le monde entier.

Dans le cadre de l’organisation Manufacturing Science and Technology (MSAT) au sein du Global Instrument Network (GIN), vous jouerez un rôle clé pour garantir des processus de fabrication robustes, une performance fiable des fournisseurs et une sécurité d’approvisionnement à long terme.

Vous serez l’interface technique entre les équipes internes d’ingénierie et d’exploitation et les partenaires internationaux de fabrication sous contrat. Vos responsabilités incluent la responsabilité technique des composants d’instruments, des sous-ensembles et des lignes de production, avec un fort accent sur la conception, la validation et l’industrialisation des processus de fabrication.

Vous dirigerez également les transferts technologiques externes (E2E), les initiatives de second sourcing et les extensions de capacité afin d’assurer une qualité produit constante et un approvisionnement fiable.

Vos Responsabilités

Conception & Industrialisation des Processus de Fabrication

• Concevoir, développer, optimiser et industrialiser les processus de fabrication et de test des composants d’instruments, de l’électronique et des assemblages de précision chez les fournisseurs externes.

• Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation des processus (IQ/OQ/PQ), des protocoles de vérification de conception et des évaluations de capacité des processus, incluant Cp/Cpk, études de tolérance et Gage R&R.

• Collaborer avec la R&D lors du développement précoce des produits pour intégrer les principes Design for Manufacturing, Assembly, and Testability (DfX), améliorer les rendements et prévenir les goulets d’étranglement en fabrication.

• Identifier et atténuer les risques de fabrication via pFMEA, poka-yoke (anti-erreur) et des investigations structurées des causes racines.

Leadership Technique de Projet & Transferts Technologiques

• Diriger les transferts technologiques externes (E2E) entre fabricants sous contrat et fournisseurs, incluant les relocalisations de lignes de production, duplications d’outils et qualifications de second sourcing.

• Élaborer des plans maîtres de qualification (QMP), coordonner les calendriers et jalons des projets, et fournir des rapports de progression transparents à la direction MSAT et GIN.

• Assurer l’alignement technique et un contrôle efficace des changements entre les sites fournisseurs transférants et récepteurs, Roche Global Sourcing, Assurance Qualité et Affaires Réglementaires.

Gestion Technique des Fournisseurs & Support aux Opérations

• Surveiller les processus de fabrication des fournisseurs, les indicateurs techniques clés (KPI), la stabilité des processus et la qualité des composants tout au long du cycle de vie de l’instrument.
• Diriger les investigations techniques et les actions correctives durables pour les écarts de composants et les demandes d’action corrective fournisseur (SCAR), en utilisant des méthodes telles que 8D, Ishikawa et 5-Why.
• Réaliser des évaluations techniques et audits fournisseurs pour soutenir la qualification des partenaires de fabrication nouveaux et existants.
• Gérer les modifications d’ingénierie côté fournisseur sans changement de spécification, les extensions de capacité et les initiatives continues de stabilisation des lignes de production.
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Votre Profil

Formation & Expérience Professionnelle

• Diplôme universitaire (Bachelor ou Master) ou diplôme technique supérieur en génie mécanique, génie électrique, mécatronique, génie des procédés, génie industriel ou discipline technique apparentée.

• Au moins 5 à 6 ans d’expérience pertinente dans l’industrie en conception de processus de fabrication, gestion technique des fournisseurs, industrialisation ou ingénierie de fabrication, idéalement dans les dispositifs médicaux, le diagnostic in vitro (DIV), la pharmacie ou les équipements de haute technologie de précision.

Expertise Technique

• Expérience pratique avérée dans la conception, la qualification et l’optimisation des processus de fabrication et de test.

• Solide connaissance du contrôle statistique des processus (SPC), des études de capacité des processus (Cp/Cpk), de l’analyse des systèmes de mesure (MSA) et du pFMEA.

• Bonne compréhension des technologies de fabrication de précision, telles que le moulage par injection, la mécanique de précision et l’usinage, l’assemblage électronique et les tests automatisés.

• Compréhension des facteurs de coût de fabrication et de l’optimisation des temps de cycle.

• Connaissance pratique des normes ISO 13485, des réglementations GMP/FDA, de la validation des processus (IQ/OQ/PQ) et des procédures formelles de gestion des changements.

Gestion de Projet & Collaboration

• Expérience démontrée dans la conduite de projets techniques complexes, notamment les transferts technologiques externes, les initiatives de second sourcing ou les montées en cadence majeures de lignes de production.

• Une certification en gestion de projet (PMP, IPMA, Agile) est un atout.

• Compétences pragmatiques et innovantes en résolution de problèmes, avec capacité à penser de manière créative.

• Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer efficacement avec des parties prenantes internationales et transversales.

Langues & Déplacements

• Maîtrise professionnelle de l’anglais et de l’allemand, à l’écrit comme à l’oral.
• Disponibilité pour des déplacements internationaux d’environ 20 à 30 % pour des revues de processus fournisseurs, audits et jalons de transferts technologiques.
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Ce Que Nous Offrons

• L’opportunité de travailler pour l’une des principales entreprises pharmaceutiques mondiales.
• Un campus moderne avec de vastes espaces verts et des zones de réunion.
• Un emplacement central avec un accès facile à l’autoroute et une gare à proximité.
• Un éventail varié de responsabilités.
• Des possibilités de télétravail.
• L’opportunité de travailler dans une équipe dynamique et motivée.
• Une très bonne rémunération.

Veuillez envoyer vos dossiers de candidature complets à Mme Nadine Rutz. 

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