QC Microbiology Specialist (Schwerpunkt QC Micro Oversight)

À propos de cette offre

Zu den Haupttätigkeiten gehören:

Innerhalb der Abteilung Quality Control Microbiology suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als

• Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Vermeidung von Quality Issues
• Oversight von Produktionsprozessen im Schichtbetrieb, im speziellen in der optischen Inspektion
• Training von Produktionsmitarbeitern im Aufgabenbereich
• Unterstützung bei Projektarbeiten, z.B. Abschluss von CAPAs· Unterstützung bei der Erstellung von risk assessments
• Erstellung und Kontrolle von Trainingsdokumenten, sowie Erstellen von SOPs und Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen sowie Festlegung korrigierender Massnahmen im Aufgabenbereich
• Unterstützung in Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Erstellung von GMP Dokumenten· Unterstützung der termin- und GMP-gerechten Ausführung der Validierung von mikrobiologischen Methoden
• Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich
• Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien
• Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOPs) und externer Richtlinien
• Sie arbeiten im 3-Schichtmodell

Qualifikationen:

Sie haben Mikrobiologiekenntnisse oder Produktionskenntnisse bei der aseptischen Herstellung und sind technikaffin. Neben einer analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise, sowie einer ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeit bringen Sie zudem auch folgende Qualifikationen mit.

• Erfahrung in der aseptischen Herstellung in der Pharmaindustrie
• Idealerweise Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle/Qualitätssicherung, im Umgebungsmonitoring und/oder in der Sterilproduktion (aseptischer Bereich)
• Kenntnisse der EU-, FDA-, cGMP- und cGLP-Regularien sind von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben
• Sehr sichere MS Office Kenntnisse

Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.