Responsable mondial des systèmes et services qualité (a), 100 %

Rejoignez-nous pour façonner la nouvelle organisation mondiale Qualité de Bachem. En tant que Responsable mondial des systèmes et services qualité (a), 100 %, vous assurerez la direction mondiale des systèmes qualité, eQMS, gestion des risques qualité, formation, gestion documentaire et services qualité globaux à travers le réseau Bachem.

C'est une opportunité unique de contribuer par votre expertise à une transformation stratégique et d'aider à définir le fonctionnement de cette nouvelle organisation à l'échelle mondiale chez Bachem. Nous encourageons les collègues qualifiés de tous les sites Bachem à postuler et à apporter leur expérience à ce parcours important.

 Vos principales responsabilités :

• Diriger le département mondial des systèmes et services qualité couvrant QMS, gestion des risques qualité, formation, eQMS/gestion documentaire et services & support qualité globaux.
• Superviser et améliorer continuellement les processus et plateformes QMS mondiaux, garantissant une exécution conforme, efficace et harmonisée à travers l'entreprise.
• Définir et maintenir le cadre mondial de gestion des risques qualité pour soutenir une prise de décision conforme, scientifique et basée sur les risques.
• Développer et superviser les standards mondiaux eQMS, gestion documentaire et formation GxP, incluant gouvernance, supervision et amélioration continue.
• Construire et développer une équipe mondiale performante grâce à des responsabilités claires, une forte collaboration, le développement des compétences et la gestion des talents.
• Fournir un support qualité global aux sites et fonctions, incluant conseils sur les processus, support système, résolution de problèmes et partage des connaissances.

Votre profil :

• Diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie ou discipline scientifique apparentée ; Master ou doctorat préféré.
• Minimum 12-15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou CDMO, avec une forte exposition aux environnements réglementés GMP.
• Plusieurs années d'expérience en leadership global ou multi-sites dans les systèmes qualité, gestion des risques qualité, formation, support qualité opérationnel ou fonctions qualité connexes.
• Expérience avérée dans la conduite de transformations des systèmes qualité et l'amélioration des cadres QMS, eQMS/gestion documentaire, déviations, CAPA, contrôle des changements et formation à l'échelle mondiale.
• Expertise solide en gestion des risques qualité, méthodologies RCA, standards d'investigation et prise de décision basée sur les risques.
• Bonne compréhension des exigences GMP mondiales, attentes des systèmes qualité et préparation aux audits/inspections.
• Excellentes compétences en gestion des parties prenantes senior, communication et influence à travers sites, fonctions et niveaux de direction.
• Excellente maîtrise de l'anglais requise ; l'allemand est un avantage pour les candidats basés à Bubendorf.

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement interne
• Développement des employés grâce à de nombreuses formations internes et externes
• 60 % de prise en charge des cotisations au fonds de pension par Bachem AG ainsi qu'une option de prévoyance extra-légale avec notre Pension Plan Plus
• Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions auprès de partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant du personnel 
• Large choix d'activités sportives gratuites sur le campus Bachem 

Êtes-vous prêt à façonner les systèmes qualité globaux, la formation, la gestion des risques et les services qualité chez Bachem ?

Nous attendons avec impatience de recevoir vos dossiers de candidature complets via notre portail de candidature.