Opérations d'Assurance Qualité Scientifique
Infos sur l'emploi
- Date de publication :21 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Lengnau
Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, poils du visage, etc. autorisés, Bureau, Un certain degré d'EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse de laboratoire, bouchons d'oreilles, etc.)Description du poste
Rejoignez Thermo Fisher Scientific Inc. pour une carrière exceptionnellement enrichissante où vos contributions aident à façonner l'avenir de la science et de la santé !
Responsabilités :
- Assurer la conformité des processus de fabrication, des dossiers de lots, des écarts, du contrôle des changements et des CAPA.
- Examiner et approuver les dossiers de lots complétés dans les délais définis.
- Responsable de la libération technique des lots.
- Fournir un soutien actif sur le terrain à l'équipe de production.
- Examiner et approuver les éléments opérationnels tels que les procédures et les documents associés, y compris les spécifications, les instructions de travail et les évaluations d'impact.
- Aider aux initiatives d'amélioration continue liées aux documents et processus qualité.
- Superviser la préparation de la Revue Annuelle des Produits (APQR) et assurer son exécution dans les délais impartis.
- Être présent sur le terrain lors des étapes critiques de fabrication.
- Maintenir et partager les règles d'intégrité des données (ALCOA+).
- Proposer des améliorations aux flux, aux activités de fabrication et aux processus organisationnels.
Qualifications :
- Recherche pharmaciens ou scientifiques titulaires d'un master ou expérience équivalente. Exige 3-5 ans dans la pharma (biotechnologie) et 1 an en libération commerciale de lots.
- Connaissance approfondie des processus de fabrication pharmaceutique, en particulier des substances médicamenteuses biologiques.
- Excellentes compétences en communication orale et écrite en anglais ; la maîtrise de l'allemand est un avantage.
- Expérience avec SAP et MES électronique (système d'exécution de fabrication) est un plus.
- Capacité à fournir des services d'astreinte à distance selon les besoins du département.
