Responsable Contrôle Qualité | Acino

Responsable Contrôle Qualité

Dubaï, ÉAU

Établie en 1836, Acino est une entreprise pharmaceutique dont le siège est à Zurich, avec un focus clair sur des marchés sélectionnés au Moyen-Orient, en Afrique, dans la région de la CEI et en Amérique latine. Avec plus de 3 000 personnes réparties dans 90 pays, nous fournissons des produits pharmaceutiques de qualité pour promouvoir des soins de santé abordables dans ces marchés émergents et tirons parti de nos capacités de fabrication pharmaceutique de haute qualité et de notre réseau pour approvisionner des entreprises leaders via la fabrication sous contrat et la concession de licences.

Le Poste

Le Rôle

Le Poste :

Le poste est basé à Dubaï, ÉAU et relève directement du Responsable Qualité, Acino Pharmaceuticals FZ LLC, ÉAU. Le rôle est responsable de la direction des fonctions de contrôle qualité au sein de l'organisation et globalement responsable de superviser les opérations du laboratoire de Contrôle Qualité pour les matières premières, les matériaux d'emballage, les produits finis et l'analyse de stabilité avec des normes de qualité élevées et en conformité avec tous les systèmes et processus qualité.

Responsabilités Clés

• Assurer le développement des SOP départementales (rédaction, révision et approbation), garantir la conformité réglementaire tout en étant « adapté à l’usage » opérationnellement et commercialement.
• Responsable de la revue approfondie des données analytiques et de s’assurer que les revues sont effectuées dans les délais requis pour respecter les jalons commerciaux. Assurer que tout problème est escaladé de manière appropriée via les processus de niveau pertinents.
• Assurer l’amélioration continue des procédures de travail locales et que tout gain d’efficacité soit capturé par des améliorations procédurales.
• Réaliser des évaluations des risques pour les activités analytiques et appliquer des améliorations via la mise en œuvre ou l’amélioration des procédures.
• Approbation des documents de qualification des instruments conformément aux exigences réglementaires.
• Responsable de la revue et de l’approbation des protocoles et rapports tels que, mais sans s’y limiter, la validation de méthode, le transfert de méthode, la validation de processus, la validation des méthodes analytiques de nettoyage et l’étude de stabilité.
• Rapport en temps utile de tout risque pour la conformité ou la qualité du produit au responsable qualité.
• Approbation de tous les contrôles de changement, déviations, CAPA issus du laboratoire de contrôle qualité avec l’équipe interfonctionnelle identifiée.
• Assurer l’achèvement du transfert de méthode et de la validation/vérification de méthode avant les tests de routine.
• Assurer la préparation et la disponibilité du calendrier d’étalonnage pour les équipements QC et garantir leur conformité.
• Gérer toutes les activités de validation, y compris la stratégie de validation et l’approbation des protocoles et rapports.
• Assurer une enquête appropriée des écarts, erreurs, OOS, OOT et actions. Veiller à ce que le département Contrôle Qualité atteigne ou améliore les objectifs de budget, coût, volume et efficacité (KPI) en ligne avec les objectifs commerciaux.
• Identifier les lacunes en ressources et compétences, recruter le personnel nécessaire et externaliser efficacement les projets selon les besoins.
• Diriger une équipe expérimentée de professionnels et fournir une formation sur les politiques et procédures qualité, ainsi que sur les réglementations et directives, existantes et émergentes.
• Mettre en œuvre et assurer le respect des normes GMP actuelles, de sécurité et GLP dans les zones de test en laboratoire, respectivement.
• Connaissance des directives, politiques, procédures et techniques actuelles de contrôle qualité.
• Maintien du laboratoire en conformité et en sécurité.
• Assurer une répartition appropriée du travail aux membres de l’équipe QC et garantir une utilisation optimale des ressources.
• Revoir et approuver les spécifications, procédures opératoires standard, tendances, rapports techniques, rapports hors spécifications et rapports de déviation selon les besoins.
• Revoir et approuver les matériaux d’emballage, matières premières, produits intermédiaires, produits finis, échantillons de stabilité et autres échantillons divers.
• Revue et approbation des documents du QC.
• Responsable d’assurer une formation appropriée à tous les subordonnés et le développement des compétences analytiques et de la compétence.
• Fournir la décision d’utilisation des échantillons testés de MP, ME, PF.
• Effectuer la diligence raisonnable et l’évaluation des introductions de nouveaux produits.
• Connaissance des outils d’Excellence des Processus (Lean, Six Sigma), avec un historique avéré de déploiement de ces outils pour améliorer la performance opérationnelle.
• Toute autre tâche assignée par le Responsable Qualité.

Vos Opportunités

C’est l’opportunité de rejoindre une organisation très dynamique, où les décisions sont prises rapidement et où vous pouvez participer activement à façonner notre avenir.

Qui Vous Êtes

• Titulaire d’un Bachelor/Master en pharmacie ou d’un master en sciences (avec une formation en chimie analytique)
• Expérience dans les produits et processus pharmaceutiques
• Solides compétences en leadership/gestion d’équipe et expérience.
• Communicateur crédible et confiant (écrit et oral) à tous les niveaux.
• Penseur stratégique avec capacité d’influence.
• Démontre un haut niveau d’éthique et d’intégrité.
• Forte capacité analytique et de résolution de problèmes.
• Connaissance pratique de Microsoft Excel, Word, PowerPoint, etc.
• Expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique réglementée.
• Expérience avec les inspections des autorités sanitaires et audits tiers.
• Compétences en rédaction technique.

Nous Sommes Acino

Chez Acino, nous repoussons les limites pour fournir des produits pharmaceutiques de haute qualité qui améliorent la vie des patients. Animés par notre objectif collectif de fournir l’accès aux médicaments à ceux qui en ont besoin, notre force réside dans notre expertise unique et notre présence sur les marchés émergents et à forte croissance. Nous sommes fiers de défier le statu quo dans l’industrie pharmaceutique, toujours tournés vers l’avenir avec un esprit ouvert.

Rejoignez Acino, un environnement dynamique et en pleine croissance où vos contributions peuvent faire une réelle différence.

Acino est un employeur garantissant l’égalité des chances.