Engineer Validierung - Sterile Herstellung
Infos sur l'emploi
- Date de publication :19 mai 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Courant)
- Lieu de travail :8400 Winterthur
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Compétences
Good Manufacturing PracticeScientific knowledge
Umbau - Neubau - Engineering – QA Dokumentation
Du willst
- nicht irgendeinen Job – Du willst Prozesse mitgestalten, neue Technologien in die Praxis bringen und dabei ganz vorne mit dabei sein, wenn hochwertige Arzneimittel für den Weltmarkt entstehen? Dann bist Du hier genau richtig!
Deine Verantwortung
- Du bist als festangestellter Ingenieur Teil vom Team
- Direkt in der Sterilproduktion vor Ort – in einer Schlüsselrolle zwischen Engineering, Produktion und Qualität. Ob neue Anlagen, Prozessvalidierungen oder Troubleshooting: Deine Expertise sorgt dafür, dass GMP-Vorgaben nicht nur erfüllt, sondern durchdacht umgesetzt werden.
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Prozessvalidierungen
- Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (URS, IQ, OQ, PQ)
- Koordination von Änderungen, CAPAs und Abweichungen
- Projektmitarbeit bei Neubauten, Transfers und Compliance-Projekten
- Mitarbeit in interdisziplinären Teams – mit direktem Draht zu QA, Engineering & Produktion
Was Du mitbringst
- Technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master)
- Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der aseptischen Produktion
- Gute Doku-Skills (Deutsch & Englisch)
- Interesse an Prozessoptimierung und ein echter Teamspirit
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
Was Dich erwartet
- Anspruchsvolles, dynamisches Arbeitsumfeld, das Dich fördert und fordert
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem übersichtlchen CDMO Betrieb
- Aus ZH mit ÖV gut erreichbar, Flughafennähe Zürich
Klingt nach der Chance, auf die Du gewartet hast?
Dann bewirb Dich jetzt direkt bei uns – wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen!