Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika

Über den Job

Swissmedic ist die Schweizerische Überwachungsbehörde für Arzneimittel und Medizinprodukte. Sie gewährleistet, dass nur qualitativ einwandfreie, sichere und wirksame Heilmittel in der Schweiz in Verkehr gebracht werden.

Für unsere Abteilung Quality Assessment suchen wir eine/n

Quality/CMC Assessor/in (80–100%) – Schwerpunkt Topika & Radiopharmazeutika

Ihre neue Herausforderung

In dieser wissenschaftlich anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle an der Schnittstelle von Pharmazie, Medizin und öffentlicher Gesundheit. Als Quality/CMC Assessor/in evaluieren Sie eigenständig die pharmazeutische Qualität von Humanarzneimitteln (Synthetika) im Rahmen von Zulassungs- und Änderungsverfahren – mit besonderem Fokus auf Topika und Radiopharmazeutika, zwei dynamischen und regulatorisch anspruchsvollen Feldern.

Sie analysieren komplexe Dossiers, erstellen fundierte Evaluationsberichte und tragen wesentlich zu evidenzbasierten Zulassungsentscheidungen bei. Damit leisten Sie einen direkten Beitrag dazu, dass Patientinnen und Patienten zeitnah Zugang zu innovativen und sicheren Therapien erhalten.

Darüber hinaus:

arbeiten Sie eng mit interdisziplinären Teams (Präklinik, Klinik, Regulatory) und Partnerbehörden zusammen

vertreten Sie Ihre Bewertungen in Scientific Advice Meetings und Fachgremien

beteiligen Sie sich aktiv an der Weiterentwicklung nationaler und internationaler Richtlinien

Ihr Profil

Studium in Pharmazie oder verwandten Naturwissenschaften, vorzugsweise mit Promotion

Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (CMC, pharmazeutische Entwicklung, Herstellung von Arzneimitteln, Qualitätsprüfung)

Fundierte Kenntnisse in oder starkes Interesse an Topika und/oder Radiopharmazeutika

Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Freude daran, sich in neue wissenschaftliche Themengebiete einzuarbeiten

Strategisches Denkvermögen, Pragmatismus sowie Interesse, Verantwortung im Team zu übernehmen

Kommunikationsstärke, Entscheidungsfreude und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Sprachkenntnisse (zwei Amtssprachen + Englisch)

Wir bieten Ihnen

Spannende Tätigkeit mit hoher fachlicher Tiefe und gesellschaftlicher Relevanz

Strukturiertes Einarbeitungsprogramm und gezielte Entwicklungsperspektiven

Flexible Arbeitsbedingungen mit bis zu 50% Homeoffice

Attraktiver Standort in unmittelbarer Nähe zum Bahnhof Bern

Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht, Ihr vollständiges Bewerbungsdossier an uns zu senden. Für telefonische Auskünfte stehen Ihnen Frau Dr. Ulla Grauschopf, Leiterin Quality Assessment oder Larissa Arnheiter, Personalfachfrau, gerne zur Verfügung (Telefon +41 (0)58 414 08 00).

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Swissmedic, Personal und Organisation, Ref. QA, Hallerstrasse 7, CH-3012 Bern