Product Quality Engineer QC (m/w/d)

Als First-Tier-Supplier unseres renommierten Geschäftspartners, Roche Diagnostics in Rotkreuz, suchen wir per sofort einen motivierten und engagierten Product Quality Engineer QC für einen temporären Einsatz von 12 Monaten, mit Option auf Verlängerung.

Instrument Operations Rotkreuz gewährleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis grossen Analysesystemen. Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit sechs verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualitätskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostikgeräte unterstützt. Das Ziel des Unternehmens ist es, dass die Produktion bestmöglich unterstützt wird, um reibungslose Abläufe, höchste Qualität und Quantität sicherzustellen. Als eines dieser sechs Teams sind die QC Product Quality Engineers für die Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zuständig.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
• Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
• Troubleshooting und fachliche Unterstützung bei Freigabeprüfungen in der Montage und QC
• Erstellung, Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen
• Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
• Verantwortung für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Product Quality & Data Cycle Meeting
• Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Bearbeitung von spezifischen CAPA- sowie ECR-Tasks
• Fachspezialist der Herstell- und Prüfprozesse in der Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, PQE Product Care, Production Engineering, Technical Support, QC und Montage
• Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen sowie deren Umsetzung in Absprache mit dem Production Engineering
• Umsetzung von KVP-Massnahmen (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
• Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf- und gerätetechnischen Schwierigkeiten
• Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben; Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
• Fachliche Stellvertretung gemäss Stellvertreterliste

Must-Haves

• Abgeschlossenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder technischer Richtung (z. B. Bioengineering, Medizinaltechnik, Maschinenbau) oder Lehre zum Laboranten mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
• Erste Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820)
• Erste Erfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
• Grundkenntnisse in Statistik
• Technisches Verständnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexen Hard- und Software-Architekturen
• Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens aktiv mit
• Erleben Sie eine Unternehmenskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeitenden geschätzt fühlen
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Begegnungszonen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkmöglichkeiten vor Ort zur Verfügung
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei namhaften Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie laufende Rabatte auf Treibstoff

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Kontakt
Kristof Wildmann

Arbeitsort
Rotkreuz

Pensum
100%

Position
Mitarbeiter

Branche
Industrie + Produktion