Wirkstoffwissenschaftler / Manager (CMC – API)

Über den Job

Unternehmensbeschreibung

Eurofins Scientific ist ein internationales Life-Sciences-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Spektrum an analytischen Dienstleistungen bietet, um Leben und Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von der Nahrung, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie angewiesen sind, arbeitet Eurofins mit den weltweit größten Unternehmen zusammen, um sicherzustellen, dass die gelieferten Produkte sicher sind, deren Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein führender globaler Anbieter von Analytik für Lebensmittel-, Umwelt-, Pharma- und Kosmetikprodukte sowie von Auftragsforschungsdienstleistungen (CRO).

Eurofins verfügt über mehr als 900 Labore in seinem globalen Netzwerk und beschäftigt über 62.000 Mitarbeiter.

Eurofins Professional Scientific Service® (PSS) ist eine globale Insourcing-Lösung für unsere Kunden. Gemeinsam mit dem Kunden definieren wir ein Projekt für die erforderlichen Dienstleistungen, die unsere Eurofins-Mitarbeiter am Standort des Kunden erbringen sollen. Während des laufenden Projekts liegt die Verantwortung für das Projektmanagement, die zuvor definierten Laborleistungen und den Einsatz unserer Mitarbeiter in diesem Projekt bei Eurofins PSS.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Wirkstoffwissenschaftler / Manager (CMC – API), der unseren Kunden bei der Entwicklung, Skalierung und GMP-Herstellung eines neuen Wirkstoffs für kleine Moleküle in enger Zusammenarbeit mit externen CDMOs unterstützt. Dies ist eine rein industrieorientierte Rolle – angewandt, prozessorientiert und direkt mit der Fertigungsbereitschaft verbunden. Es handelt sich nicht um eine Position in der Grundlagenforschung oder einem akademischen Labor.

Sie arbeiten an der Schnittstelle von Entwicklung, Herstellung und Qualität, um robuste API-Prozesse und eine konforme Wirkstoffversorgung für präklinische und klinische Phasen sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Mitwirkung an Quality by Design (QbD)-Aktivitäten einschließlich CQA-Bewertungen, Prozess-FMEA, Parameterkritikalität und Vergleichbarkeitsbewertungen.
• Bewertung von CDMO-Entwicklungsvorschlägen, Herstellungsdaten, Abweichungen und Kampagnenleistungen.
• Unterstützung der GMP-konformen API-Produktion, einschließlich Überprüfung von Batch-Dokumentationen, Untersuchungen und Änderungssteuerungen.
• Koordination der CDMO-Interaktionen und Mitwirkung bei der Definition und Verfolgung technischer und operativer KPIs.
• Erstellung klarer Berichte und Präsentationen; effektive Kommunikation der Ergebnisse an interne Projektteams.
• Unterstützung bei der Festlegung von API-Spezifikationen und Mitwirkung an SOP-Aktualisierungen im Zusammenhang mit QbD und Prozessentwicklung.
• Identifikation von Digitalisierungsbedarfen und Unterstützung bei der Umsetzung innerhalb des CMC-Teams.
• Entwicklung interner Schulungsmaterialien zu QbD-Konzepten und Prozessentwicklungstools.

Qualifikationen

Ausbildung

• MSc oder PhD in Chemie, Chemieingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
• Bachelor- / Fachhochschulabschluss (FH) in Chemie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences oder verwandten angewandten Wissenschaften.
• Laborant/in EFZ Chemie (Schweizer Chemielaborant/in) mit umfangreicher Industrieerfahrung in der API-Prozessentwicklung, MSAT oder GMP-Herstellung.
• Wichtig: Kandidaten mit überwiegend akademischem / grundlagenwissenschaftlichem Hintergrund ohne Industrieerfahrung werden nicht berücksichtigt.

Berufserfahrung

• 5–8+ Jahre Industrieerfahrung in der Entwicklung von kleinen Molekülen (API), Prozesschemie, MSAT oder API-Herstellung.
• Praktische Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CDMOs in Entwicklungs- oder GMP-Umgebungen.
• Vertrautheit mit GMP, einschließlich Chargendokumentation, Abweichungen und Änderungssteuerung.
• Praktische Kenntnisse in QbD, Prozessrisikobewertungen und ICH Q8–Q11 Richtlinien.

Fähigkeiten & Kompetenzen

• Fähigkeit, Prozess- und Analysedaten zu interpretieren und aussagekräftige Schlussfolgerungen zu ziehen.
• Ausgezeichnete technische Schreibfähigkeiten (Berichte, Präsentationen, SOPs).
• Klare und strukturierte Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern.
• Detailorientiert, regelkonform und abgestimmt auf Industriestandards der Dokumentation.
• Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich) erforderlich; Deutschkenntnisse von Vorteil.

Zusätzliche Informationen

Unternehmenskultur

Bei Eurofins PSS ist unsere Unternehmenskultur tief in unseren vier Kernwerten verwurzelt: Teamarbeit, Integrität, herausragende Kundenzufriedenheit und Produktivität. Wir fördern ein kollaboratives Umfeld, in dem jedes Teammitglied ermutigt wird, seine einzigartige Expertise und Ideen einzubringen. Unser Engagement für Integrität treibt uns an, die höchsten ethischen Standards in all unseren Aktivitäten einzuhalten. Wir streben nach herausragender Kundenzufriedenheit, indem wir die Erwartungen unserer Kunden verstehen und übertreffen. Produktivität bedeutet für uns, kontinuierlich innovative Wege zu finden, Prozesse zu optimieren und außergewöhnliche Ergebnisse zu liefern. Zusammen bilden diese Werte die Grundlage für einen unterstützenden und stärkenden Arbeitsplatz, der es uns ermöglicht, in allem, was wir tun, Exzellenz zu erreichen.

Wachstumsmöglichkeiten

Im Rahmen unseres Engagements für die Mitarbeiterentwicklung bieten wir bei Eurofins PSS zahlreiche Wachstumschancen. Sie haben Zugang zu Lern- und Entwicklungsprogrammen, Coaching & Mentoring sowie die Möglichkeit, herausfordernde Projekte zu übernehmen, die Sie befähigen, Ihre beruflichen Ziele zu erreichen.

Chancengleichheitserklärung

Bei Eurofins PSS setzen wir uns für Chancengleichheit ein, fördern Vielfalt und schaffen ein inklusives Arbeitsumfeld, in dem die einzigartige Herkunft und Perspektive jeder Person geschätzt, respektiert und gefeiert wird.

Bitte beachten Sie, dass wir gemäß der Eurofins-Richtlinie keine unaufgeforderten Lebensläufe von Drittvermittlern akzeptieren, es sei denn, diese wurden beauftragt, Kandidaten für eine bestimmte Stelle zu vermitteln. Jede Personalagentur, Person oder Einrichtung, die einen unaufgeforderten Lebenslauf einreicht, tut dies mit dem Verständnis, dass Eurofins das Recht hat, diesen Bewerber nach eigenem Ermessen ohne Zahlung einer Gebühr an die einreichende Personalagentur, Person oder Einrichtung einzustellen.