Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Interlaken
Vor 2 Monaten
Qualifizierungs- & Validierungsmanager (w/m/d) 100%
- Veröffentlicht:04 Oktober 2025
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Interlaken
Job-Zusammenfassung
Übernehme Verantwortung im Bereich CSV bei einem innovativen Unternehmen. Freue dich auf ein dynamisches Team und attraktive Benefits.
Aufgaben
- Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des CSV-Systems nach Annex 11.
- Validierung von GMP-relevanten Systemen wie ERP und IT-Infrastruktur.
- Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten und Risikoanalysen.
Fähigkeiten
- Abgeschlossene Ausbildung in Naturwissenschaften, Technik oder Informatik.
- Kenntnisse in Computersystemvalidierung und regulatorischen Anforderungen.
- Teamorientierung, Kommunikationsstärke und analytische Denkweise.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Das kannst du bewirken
- Du übernimmst die Verantwortung für den Aufbau, die Validierung, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres gesamten CSV-Systems nach GMP-Annex 11 und GAMP.
- Du steuerst das Change Management zum ERP-System und führst Account Reviews durch.
- Du qualifizierst Produktionsanlagen und validierst zentrale Prozesse (Abfüllung, Reinigung, Sterilisation).
- Du führst Risikobeurteilungen, Ursachenanalysen und Maßnahmen im Rahmen des Change- und Ereignismanagements durch.
- Du erstellst und pflegst relevante Q/V-Dokumente, SOPs und Prozessbeschreibungen.
Das bringst du mit
- Du hast eine Ausbildung in Naturwissenschaften, Technik oder Informatik.
- Du hast Erfahrung im GMP-Umfeld, insbesondere in Qualifizierung und Validierung nach GMP-Annex 15.
- Du hast Kenntnisse in CSV und Data Integrity.
- Du bist kommunikativ, teamorientiert, eigeninitiativ und arbeitest pragmatisch, lösungsorientiert sowie strukturiert und analytisch.
- Du hast sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen
Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommen
Diverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken
Kompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten
Familienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds
Namensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren
Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team
