Leiter Klinisches Programm

Hauptverantwortlichkeiten

• Bietet strategische medizinische und wissenschaftliche Führung und Expertise für alle Linienfunktionen im Projektteam zur Entwicklung neuer onkologischer Wirkstoffe (z. B. kleine Moleküle, Biologika, Radioligandentherapien), die sich in der präklinischen Entwicklung befinden, typischerweise beginnend bei PE / DC
• Erstellt klinische Entwicklungsstrategien für neue onkologische Wirkstoffe im Zeitraum von PE/ DC bis TDP. Die Entwicklungsstrategie kombiniert das medizinische Wissen des CPL mit der Expertise von Kollegen aus einer Vielzahl anderer Disziplinen (z. B. Klinische Pharmakologie, Biostatistik), um die klinische Entwicklungsstrategie zu optimieren. Liefert Lösungen innerhalb von Funktionen, funktionsübergreifend und in globalen Projekten und entwickelt einen eigenständigen Ansatz für die TCO-Strategie.
• Obwohl Zulassungsstudien nicht in der Verantwortung von TCO liegen, muss der CPL eine frühe klinische Entwicklungsstrategie bereitstellen, die nachfolgende Zulassungsstudien vorwegnimmt und unterstützt. Entwicklung des Integrated Development Plan Approval (IDPA) in Abstimmung mit CPL Disease Area Leads (DALs), Entwicklung (DEV), Strategie & Wachstum (S&G) und kommerziellen Teams
• Leitet Biomedical Research Early Program Teams (BPTs), um den Beginn der klinischen Entwicklung zu ermöglichen und diese durch klinische Studien bis zur Unterstützung des TDP fortzusetzen. Kann mehrere globale Projektteams leiten
• Integriert präklinische Informationen (Pharmakologie, Toxikologie und Pharmakokinetik) und interpretiert die Auswirkungen für die klinische Entwicklung, wie im Investigator’s Brochure und First-in-Human-Protokoll dargestellt
• Arbeitet mit klinischen Wissenschaftlern zusammen, um klinische Protokolle für TCO-Verbindungen zu entwickeln und die Instrumente zu erstellen, die für deren Umsetzung, Interpretation und Berichterstattung benötigt werden (z. B. Fallberichtformulare, Berichts- und Analysepläne, klinische Studienberichte)
• Wendet eigenes medizinisches Wissen an, um die sichere, ethische und effiziente Durchführung der unter eigener Verantwortung stehenden Studien zu leiten. Kenntnis der Good Clinical Practice-Richtlinien und der Novartis Standardarbeitsanweisungen und bemüht sich, die Einhaltung dieser sicherzustellen
• Pflegt Kontakte zu externen Experten, Prüfern und Zulassungsbehörden im Bereich Onkologie und vertritt eigene Projekte gegenüber diesen Gruppen und Behörden
• Verfasst und überprüft Abstracts/Manuskripte etc. für Präsentationen/Publikationen bei internen/externen Meetings
• Nimmt an Task Forces teil, um kontinuierliche Verbesserungen und andere Managementziele zu unterstützen. Operative Verantwortung für Qualität und Compliance
• Kann informelle Mentorschaft für weniger erfahrene CPLs bieten

Qualifikationen:

Ausbildung:

MD- oder DO-Abschluss

Facharztanerkennung in einem onkologischen Fachgebiet und Wissenschaft auf PhD-Niveau sind bevorzugt

Sprachen:

Fließendes Englisch – mündlich und schriftlich

Erfahrung/Professionelle Anforderungen:

• Mindestens 2 Jahre Branchenerfahrung in pharmazeutischen oder biotechnologischen Organisationen sind erforderlich, einschließlich Erfahrung in der Mitwirkung an und Steuerung von frühen klinischen Onkologieprogrammen.
• Erfahrung in der Interpretation präklinischer Onkologiedaten, einschließlich Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie, ist ebenfalls erforderlich. Frühere Erfahrung in der frühen Phase der Onkologie an einem akademischen medizinischen Zentrum ist sehr wünschenswert.
• Als Experte auf Ihrem Gebiet von externen medizinischen Experten und Zulassungsbehörden anerkannt. Externe Kandidaten verfügen über eine umfangreiche Publikationsliste und internationale Anerkennung
• Ausgezeichnete Interpretation präklinischer Onkologiedaten (Molekularbiologie, Pharmakologie, Pharmakokinetik und Toxikologie)
• Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von PK/PD und Biostatistik auf klinische Entwicklung und klinische Studien
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Analyse und Interpretation von Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten im Bereich Onkologie
• Kenntnisse in GCP und weltweiten regulatorischen Anforderungen für klinische Studien und Onkologie
• Ausgezeichnete medizinisch-wissenschaftliche Schreibfähigkeiten
• Erfolgreiche Bilanz strategischen Denkens: Schaffung bedeutender Innovationen mit erfolgreichen Ergebnissen für Patienten
• Nachgewiesene Fähigkeit, Projekt-/Linien-/Matrix-Teams mit multidisziplinärem Hintergrund in einem globalen Umfeld zu entwickeln und zu inspirieren
• Ausgezeichnete persönliche ethische Integrität und Engagement zur Verbesserung der Ergebnisse für Patienten mit Malignomen
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse in Kommunikation und Präsentation
• Starke IT-Kenntnisse im Bürobereich

Vergütungen 

Bei Novartis engagieren wir uns gemeinsam für die Neugestaltung der Medizin – und belohnen die Menschen, die dies möglich machen. 

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und Anreize hinaus. Wir bieten auch eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Sachleistungen, die Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen, wie Versicherungspläne, Altersvorsorge, Wohlfühlressourcen und globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus bieten wir, wo möglich, flexible und hybride Arbeitsoptionen sowie mindestens 14 Wochen bezahlten Elternurlaub. 

Erwarteter jährlicher Grundgehaltsbereich für die Rolle: 

• Schweiz: CHF 150.500 - 297.500

Das angebotene Gehalt wird auf der Grundlage geschlechtsneutraler Ziele bestimmt, wie relevante Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung gemäß der Novartis-Gehaltsfestlegungspolitik und wird bei Eintritt bei Novartis regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zu Ihrem Grundgehalt können Sie je nach bestimmten Leistungsparametern für einen leistungsabhängigen Bonus in Frage kommen. Weitere Details werden im Bewerbungsprozess mitgeteilt.

Entgeltgleichheit ist ein grundlegendes Prinzip unserer Beschäftigungspolitik und spiegelt unser Engagement wider, ein vielfältiges, gerechtes und inklusives Umfeld zu schaffen, das alle Mitarbeitenden mit Würde und Respekt behandelt, wie in unserem Verhaltenskodex dargelegt. 

Lesen Sie unsere Broschüre , um mehr über unser globales Gesamtvergütungsangebot zu erfahren:  https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Hinweis: Leistungen und Vergütungen können je nach Land variieren und unterliegen lokalen gesetzlichen Anforderungen, einschließlich Bestimmungen von Tarifverträgen, sofern zutreffend. Eine vollständige Übersicht Ihres Vergütungspakets, einschließlich etwaiger relevanter Tarifvertragsdetails, die für Ihre Rolle basierend auf Ihrem Beschäftigungsort und der Novartis-Arbeitgebergesellschaft gelten, wird Ihnen im Bewerbungsprozess separat mitgeteilt.

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO-Absatz: 

Novartis setzt sich für den Aufbau eines herausragenden, inklusiven Arbeitsumfelds und vielfältiger Teams ein, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren. 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen?  https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture  

Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen:  https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft kluger, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)