CSV Manager (w/m) 100%

Interlaken

Auf einen Blick

Veröffentlicht:04 Oktober 2025
Pensum:100%
Arbeitsort:Interlaken

Job-Zusammenfassung

Werde Teil unseres Teams und gestalte die Zukunft der CSV-Systeme! Genieße ein flexibles Arbeitsumfeld und vielfältige Vorteile.

Aufgaben

Du bist verantwortlich für den Aufbau und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems.
Du validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie ERP und IT-Infrastruktur.
Du erstellst Validierungsdokumente und führst Risikoanalysen durch.

Fähigkeiten

Du hast eine abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
Kenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen.
Kommunikationsstärke, Teamorientierung und eine lösungsorientierte, pragmatische Mentalität.

Ist das hilfreich?

Das kannst du bewirken

Du bist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMP

Du validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Überwachungssysteme, ERP und IT-Infrastruktur

Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und führst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestützten Systemen durch

Du bist Ansprechpartner für CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualität zusammen

Du übernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account Reviews

Du begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-Theme

Das bringst du mit

Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil

Kenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mit

Kommunikationsstärke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, lösungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalität zeichnen dich aus

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

5 Wochen Ferien, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen

Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung - ca. 2/3 werden von uns übernommen

Diverse Rabatte in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken

Kompetenzen erweitern durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten

Familienfreundlich mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (80% des Lohns) und 10 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds

Namensaktien zu Vorzugspreisen - sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren

Mobiles und flexibles Arbeiten in Absprache mit dem Team