Qualitätsingenieur

Über den Job

Für unsere Abteilung Quality Engineering suchen wir derzeit eine Stelle als

Qualitätsingenieur

Aufgabe

Die Qualität der Produkte, die Einhaltung der Herstellungsverfahren und die Sicherheit der Patienten unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR 2017/745) gewährleisten. Leistungsfähige und wirtschaftlich optimierte Methoden und Qualitätskontrollgeräte definieren, einführen und pflegen, die Produktion und das Lieferantenmanagement unterstützen, Daten analysieren, um die kontinuierliche Verbesserung zu steuern, und aktiv zur Gesamtleistung von Symbios beitragen.

Verantwortlichkeiten

• Entwicklung von Qualitätskontrollmethoden für die Bedürfnisse von Symbios. Verwaltung, Qualifizierung der Kontrollgeräte und Validierung der Kontrollmethoden
• Optimierung der Teilekontrolle zur Kostensenkung bei Symbios. Insbesondere durch Dimensionierung der Qualitätskontrolle bei Symbios mittels Stichproben und bestmögliche Nutzung der Prozessbeherrschung in der Fertigung
• Sicherstellung der Normanforderungen 13485:2016 und 2017/745 (MDR-EU) sowie aller weiteren anwendbaren Anforderungen. Eigenständiger Auditee / Auditor sein
• Übernahme und Koordination von Untersuchungs-, Korrektur-, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im Rahmen der Prozesse für Nichtkonformität und CAPA.
• Initiierung, Verfolgung und Umsetzung von Änderungen über den Change-Control-Prozess
• Qualifizierung von Lieferanten und der ersten Produktserien (FAI – First Article Inspection)
• Teilnahme an Prozessvalidierungen, Gewährleistung der Methodik und Effizienz
• Erfassung und Analyse von Produktionsdaten, um den Bedarf an notwendigen Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung abzuleiten
• Teilnahme an der technologischen Beobachtung
• Unterstützung des Engineerings bei der Einführung neuer Produkte in die Produktion zur Sicherstellung der Beherrschung und Konformität

Gesuchtes Profil

• Ingenieurausbildung HES (oder gleichwertige Ausbildung) im Maschinenbau oder Mikrotechnik
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung in einer Ingenieursrolle in der Medtech-Industrie
• Gute Kenntnisse der Microsoft Office-Tools, Power BI und Lernbereitschaft für neue Software
• Kompetenzen in Data Science, Datenverarbeitung, statistischen Analysen
• Kenntnisse in Programmierung mit Python, R oder anderen
• Perfekte Beherrschung der französischen Sprache in Wort und Schrift sowie mittleres Englischniveau (mündlich und schriftlich)
• Selbstständiges Arbeiten mit starkem Initiativegeist, gleichzeitig enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Koordination von Aktionen und Projekten
• Experte/Expertin in Problemlösung, fähig Risiken zu bewerten, relevante Lösungen vorzuschlagen und fundierte Entscheidungen im Interesse des Unternehmens zu treffen

Wenn Sie diese Herausforderung interessiert, freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Motivationsschreiben, Lebenslauf, Diplomen und Arbeitszeugnissen.