Systemingenieur 80 - 100 % (w/m/d)

Wie Sie einen Unterschied machen können:

• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Stakeholdern, um betriebliche Probleme, Bedürfnisse der Stakeholder, Annahmen, Einschränkungen und Arbeitsabläufe zu verstehen und so zu einem gemeinsamen Verständnis des beabsichtigten Gebrauchs und Werts des Produkts beizutragen.
• Ableitung und Verwaltung von Systemanforderungen sowie Unterstützung bei der Entwicklung der funktionalen Architektur, um die Rückverfolgbarkeit zwischen Stakeholder-Bedürfnissen, Systemverhalten und Verifikationsaktivitäten sicherzustellen.
• Beitrag zur Entwicklung der physischen Architektur durch Zusammenarbeit mit Experten aus den Bereichen Software, Hardware, Mechanik, Klinik und Usability zur Bewertung und Realisierung technischer Lösungen.
• Planung und Unterstützung von Integrations-, Verifikations- und Validierungsaktivitäten sowie Beitrag zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, ISO 14971) durch Risikomanagement, Zuverlässigkeitsanalysen, Dokumentation und Nachweiserstellung.
• Förderung effektiver Kommunikation, Zusammenarbeit und systemischen Denkens über Disziplinen hinweg sowie Unterstützung der kontinuierlichen Verbesserung von Ingenieurprozessen, MBSE-Methoden und Engineering-Toolchains.

Das bringen Sie mit:

• B.Sc. oder M.Sc. in Ingenieurwesen, Informatik, Systemtechnik oder einem verwandten technischen oder naturwissenschaftlichen Fach.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder einer anderen regulierten Branche mit gutem Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Lebenszyklusaktivitäten.
• Kenntnisse in Systems Engineering, Anforderungsmanagement, Architekturentwicklung und Rückverfolgbarkeit. Erfahrung mit MBSE-Methoden und -Tools ist von Vorteil.
• Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen (z. B. MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1) und deren Anwendung in der Produktentwicklung.
• Starke analytische, strukturierte und systemische Denkweise mit der Fähigkeit, komplexe technische Probleme zu lösen.
• Ausgeprägte Kommunikations-, Kollaborations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv disziplinübergreifend und organisationsübergreifend zu arbeiten.
• Erfahrung mit ALM-, Anforderungs- und Engineering-Lifecycle-Management-Tools (z. B. Codebeamer) ist von Vorteil. Erfahrung mit MBSE-Toolchains, Automatisierung, Skripting oder Tool-Integration ist ein Plus.
• Interesse an MBSE, digitalem Engineering, KI-unterstützten Arbeitsabläufen und kontinuierlicher Verbesserung von Ingenieurmethoden und -prozessen.
• Proaktiver, lösungsorientierter und belastbarer Teamplayer mit starkem Verantwortungsbewusstsein und Leidenschaft für technische Exzellenz.
• Fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.

So bewerben Sie sich:

Erfahren Sie mehr über Karrieremöglichkeiten bei Hamilton unter Jobs | Hamilton Medical.

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