Ingénieur Système 80 - 100 % (h/f/d)

Comment vous pouvez faire la différence :

• Collaborer avec des parties prenantes transversales pour comprendre les problèmes opérationnels, les besoins des parties prenantes, les hypothèses, les contraintes et les flux de travail, contribuant à une compréhension partagée de l'utilisation prévue et de la valeur du produit.
• Dériver et gérer les exigences système et soutenir le développement de l'architecture fonctionnelle, en assurant la traçabilité entre les besoins des parties prenantes, le comportement du système et les activités de vérification.
• Contribuer au développement de l'architecture physique en travaillant avec des experts en logiciel, matériel, mécanique, clinique et utilisabilité pour évaluer et réaliser des solutions techniques.
• Planifier et soutenir les activités d'intégration, de vérification et de validation, et contribuer à la conformité réglementaire (par exemple, MDR, FDA, ISO 14971) via la gestion des risques, l'analyse de fiabilité, la documentation et la génération de preuves.
• Promouvoir une communication efficace, la collaboration et la pensée systémique entre les disciplines tout en soutenant l'amélioration continue des processus d'ingénierie, des méthodes MBSE et des chaînes d'outils d'ingénierie.

Ce que vous apportez :

• B.Sc. ou M.Sc. en ingénierie, informatique, ingénierie des systèmes ou dans un domaine technique ou scientifique connexe.
• Expérience dans le développement de dispositifs médicaux ou dans une autre industrie réglementée, avec une bonne compréhension des processus de développement produit et des activités du cycle de vie.
• Connaissance de l'ingénierie des systèmes, de l'ingénierie des exigences, du développement d'architecture et de la traçabilité. Une expérience des méthodes et outils MBSE est un avantage.
• Connaissance des réglementations et normes pertinentes (par exemple, MDR, FDA, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1) et de leur application dans le développement produit.
• Esprit analytique, structuré et systémique avec la capacité de résoudre des problèmes techniques complexes.
• Excellentes compétences en communication, collaboration et gestion des parties prenantes, avec la capacité de travailler efficacement à travers les disciplines et les frontières organisationnelles.
• Expérience avec les outils ALM, de gestion des exigences et du cycle de vie de l'ingénierie (par exemple, Codebeamer) est un plus. Une expérience des chaînes d'outils MBSE, de l'automatisation, du scripting ou de l'intégration d'outils est un avantage.
• Intérêt pour le MBSE, l'ingénierie numérique, les flux de travail assistés par IA et l'amélioration continue des méthodes et processus d'ingénierie.
• Joueur d'équipe proactif, orienté solution et résilient avec un fort sens de la responsabilité et une passion pour l'excellence technique.
• Maîtrise de l'anglais ; la connaissance de l'allemand est un avantage.

Comment postuler :

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