Compliance-Spezialist

Über den Job

Nyon, Kanton Waadt

Beginn: Anfang November 2026 (so bald wie möglich)

Vertrag: Temporärer Auftrag für 7 Monate

Über uns

Für einen unserer internationalen Partner aus der Pharmaindustrie mit Sitz in der Region Nyon suchen wir einen Compliance-Spezialisten, um die Qualitätsaktivitäten am Standort zu verstärken.

In einem anspruchsvollen GMP-Umfeld sind Sie eine Schlüsselperson bei der Verwaltung von Abweichungen, Qualitätsuntersuchungen und CAPA. Sie arbeiten eng mit den Teams aus Produktion, Wartung, Qualität und Technischen Operationen zusammen, um die Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen und die kontinuierliche Verbesserung des Qualitätssystems zu unterstützen.

Ihre Aufgaben

• Verwaltung und Dokumentation von Abweichungen in Veeva Quality in Zusammenarbeit mit den zuständigen Teams.
• Verfolgung der Abweichungen bis zu deren fristgerechtem Abschluss.
• Leitung der Qualitätsuntersuchungen als Lead Investigator.
• Identifikation der Ursachen mit strukturierten Problemlösungsmethoden.
• Umsetzung und Nachverfolgung der CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Mitarbeit bei der Verwaltung von Change Controls und Compliance-Aktivitäten.
• Durchführung von tiefgehenden Analysen mit Werkzeugen wie 5 Why, Ishikawa oder anderen Untersuchungsmethoden.
• Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare).
• Teilnahme an Qualitäts-Gemba und Förderung guter GMP-Praktiken vor Ort.
• Unterstützung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der Qualitätsprozesse.

Ihr Profil

• Mindestens 2 bis 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsbereich in einem GMP-pharmazeutischen Umfeld.
• Erwiesene Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Untersuchungen und CAPA.
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und pharmazeutischen Qualitätssysteme.
• Erfahrung mit Veeva Quality ist sehr geschätzt.
• Professionelle Französisch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Persönliche Eigenschaften

• Genauigkeit und Organisationsfähigkeit.
• Ausgezeichnete Analysefähigkeiten.
• Starke Qualitäts- und kontinuierliche Verbesserungsorientierung.
• Sicherer Umgang mit bereichsübergreifender Kommunikation.
• Teamgeist und lösungsorientierte Herangehensweise.