Regulatory Affairs Associate (m/w/d) 100%

BÜHLMANN Laboratories AG

Schönenbuch

Auf einen Blick

Veröffentlicht:24 Juli 2025
Pensum:100%
Vertragsart:Festanstellung
Arbeitsort:Schönenbuch

Job-Zusammenfassung

Gestalte die Zukunft der Diagnostik bei BÜHLMANN! Werde Teil eines innovativen Teams.

Aufgaben

Verwalte technische Produktunterlagen gemäß interner SOPs.
Koordiniere Übersetzungen und sorge für Dokumentenkonsistenz.
Unterstütze internationale Registrierungsprozesse und erstelle Zulassungsdokumente.

Fähigkeiten

Naturwissenschaftliche Ausbildung in Biologie oder Biochemie erforderlich.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Teamplayer mit Organisationstalent und hohem Qualitätsanspruch.

Ist das hilfreich?

Gemeinsam gestalten wir die Zukunft der Diagnostik - werde Teil unseres Teams! BÜHLMANN Laboratories AG ist ein internationales Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. Seit 49 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 140 in Schönenbuch. Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Regulatory Affairs Associate (m/w/d) 100% In dieser abwechslungsreichen Funktion unterstützt du bei der internationalen Registrierung unserer Produkte, koordinierst technische Dokumente und trägst zur Qualität und Konsistenz unserer Produktunterlagen bei. Du rapportierst direkt an den VP Regulatory Affairs. Deine Aufgaben

Verwaltung und Pflege der technischen Produktunterlagen (IFUs, technische Flyer, MSDS etc.) gemäss interner SOPs

Koordination von Übersetzungen, Versionierung, Layout und Ablage der Dokumente

Unterstützung bei nationalen und internationalen Registrierungsprozessen

Erstellung von Zulassungsdokumenten und Einholen von Beglaubigungen (inkl. Free Sales Certificates)

Überwachung und Erneuerung bestehender Zulassungen

Sicherstellung der Konsistenz aller Inhalte über verschiedene Dokumenttypen hinweg

Mitwirkung an der Pflege des Qualitätsmanagementsystems (SOPs)

Zusammenarbeit mit den Abteilungen Development, Global Marketing und externen Partnern

Erstellung unterstützender Illustrationen (z. B. für Gebrauchsanweisungen)

Dein Profil - Das bringst du mit

Naturwissenschaftliche Ausbildung (HF/FH) in Biologie, Biochemie oder vergleichbar

Erste Erfahrung in Regulatory Affairs, Dokumentenmanagement oder ähnlicher Funktion von Vorteil

Weiterbildung im Bereich Quality Assurance / Regulatory Affairs von Vorteil

Kenntnisse in IVD-Regularien und ISO 13485 von Vorteil

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Versierter Umgang mit MS Office; Erfahrung mit Adobe InDesign & Illustrator von Vorteil

Exakte, selbstständige Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch und Flair für Design

Teamplayer mit Kommunikationsstärke und Organisationstalent

Das erwartet dich bei uns

Eine verantwortungsvolle Rolle mit Entwicklungspotenzial in einem zukunftsorientierten Unternehmen

Ein kollegiales Team, das dich unterstützt und gemeinsam mit dir wächst

Moderne Infrastruktur am Hauptsitz in Schönenbuch - mit Home-Office-Möglichkeit

Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein innovationsfreundliches Umfeld

Attraktive Anstellungsbedingungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Bereit, deine Expertise in einem dynamischen Umfeld einzubringen und Grosses zu bewirken? Dann werde Teil unseres Teams - wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bitte sende die vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme per Mail an E-Mail schreiben Direktbewerbungen werden bevorzugt. No agencies please. BÜHLMANN Laboratories AG z. Hd. Human Resources Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch