Qualifizierungs- und Validierungsmanager - BS

MANPOWER AG - Ihre Karriere, unser Fokus!

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie die unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist der weltweit führende Anbieter von Lösungen für Arbeitskräfte. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und helfen unseren Kunden in der Schweiz erfolgreich, ihre Ziele zu erreichen und ihre Projekte umzusetzen.

Wir suchen eine:n Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/w/d) (EW) - BS

Hintergrund

Jeder Patient hat Anspruch auf hohe Qualität, und jede Mitarbeiterin sowie jeder Mitarbeiter trägt Verantwortung dafür, diese sicherzustellen. Qualität verschafft uns einen wichtigen Wettbewerbsvorteil und bildet die Grundlage unseres gesamten Handelns - von der ersten Idee bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte direkten Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der zentrale Massstab unseres Erfolgs.

Die Funktion als Qualifizierungsmanager umfasst die Gesamtverantwortung für das CSV- und Qualifizierungsprogramm innerhalb der Basel DS Manufacturing Organisation. Zudem stellt die Rolle - gemeinsam mit dem Engineering und den operativen Bereichen - sicher, dass der qualifizierte Zustand aller relevanten Anlagen und Systeme im Basel Drug Substance Manufacturing (biochemische und chemische Prozesse) kontinuierlich erhalten bleibt.

Gesuchtes Profil

Die ideale Person verfügt über einen Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie über mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld. Zusätzlich werden Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionssystemen erwartet. Gute IT-Kenntnisse sowie sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch sind ebenfalls erforderlich.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: 05.01.2026

• Dauer: bis 30.09.2026

• Verlängerung: eher unwahrscheinlich

• Arbeitsort: Basel

• Pensum: 100%

• Home Office: bis zu 20%

• Reisen: nein

• Teamgrösse: ca. 10 Personen

• Department: MSAT (MMNGF)

• Arbeitszeiten: Standard

• Umziehzeiten: nein

• 24/7 Arealzutritt Basel: nein

• GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: ja

• Strafregisterauszug: nein

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Leitung und Koordination aller CSV- und Qualifizierungsprojekte inklusive Freigabe der relevanten Dokumente im eVal

• Erstellung von Risikoanalysen, Qualifizierungsstrategien, -plänen und -berichten

• Bearbeitung von Changes, Abweichungen und CAPAs sowie Erstellung fachlicher Einschätzungen für interne Stakeholder

• Weiterentwicklung und Umsetzung von Optimierungen für Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepte

• Vertretung der Qualifizierungs- und Validierungsthemen bei Inspektionen sowie in internen und globalen Netzwerken, Taskforces und Projektgruppen

• Enge Zusammenarbeit mit Site Engineering, IT, Produktion und Compliance

• Arbeiten in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, effizienter Kommunikation, hohem Engagement und einem ausgeprägten Sinn für Dringlichkeit

Must Haves

• Masterabschluss in Biotechnologie, chemischer Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder ähnlicher Fachrichtung *****

• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld *****

• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung von Labor- und Produktionsanlagen *****

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ***

• Erfahrung mit MS Office, GSuite, Visio, eVal, Lucid Chart **

• Professioneller Umgang mit Stakeholdern

• Teamfähigkeit

• Hoher Sinn für Dringlichkeit

Nice to Haves

• Erfahrung mit Veeva und eVal innerhalb von Roche

Unzufrieden, unterfordert oder bereit, etwas Neues zu entdecken?

Worauf warten Sie? Bewerben Sie sich jetzt, entfalten Sie Ihr Potenzial und streben Sie nach mehr Zufriedenheit in Ihrer Karriere. Ich unterstütze Sie mit meiner Expertise und begleite Sie durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen und Ihre Geschichte zu hören!

MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir Ihre Zukunft!