Drug Safety Manager / Officer

About the job

Einleitung

Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen.

Ihre Hauptaufgaben:

• Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben

• Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen

• Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank

• Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen

• Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur

• Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen

• Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit

• Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs

• Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen

• Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften

• Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety

• Kenntnisse relevanter PV-Regularien

• Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität

• Solide MS-Office Kenntnisse

Vorteile

• Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen.
• Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld.
• Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen.
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu.

Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen