Development Analyst GMP

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als "Full-Service"-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide, Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management Gesellschaft der CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate Development ansässig, die standortübergreifend und auf internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

RUOLO

La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività includeranno ilcontrollo analitico dei processie laverifica della trasferibilitàdeimetodi analiticiforniti dalCliente.

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione dei test analiticie raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne;
• manutenzione e calibrazione delle apparecchiatureanalitiche per la verifica del loro corretto funzionamento;
• preparazione di reportecertificatianalitici;
• supportoalgruppo di sviluppochimico di processo;
• analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-processmediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento;
• esegueanalisiin ambitotroubleshootinga supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per lagestione degli OOS;
• gestisce lavalidazione dei metodi analiticiper i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;
• assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.

Competenze

• Laureain materie scientifiche:CTF, Chimica
• Pregressaesperienzadi almeno3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno diaziende chimico farmaceutiche
• Autonomia nell'utilizzo diHPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici
• Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).
• Buona conoscenza delle norme GMP
• La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus
• Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
• Conoscenza del sistema LIMS
• Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team.

Si richiededisponibilità a periodi di trasfertapressopartner di altri siti Europei o extraeuropeiper affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. Lafrequenzadella richiesta è dicirca 3-4 volte l'annocon periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.