Senior QC Lab Technician - Analytical (80-100%)

About the job

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Das QC-Team Finished Products stellt mittels analytischer Prüfungen unter GMP-Bedingungen die Qualität unserer Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte sicher und bearbeitet Abweichungen sowie analytisches Troubleshooting.
Für unser Team suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit mit fundierter Praxis in der GMP-konformen Freigabeanalytik sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen.
Senior QC Lab Technician - Analytical (80-100%)
Deine Rolle

• Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP
• Planung und Durchführung analytischer Prüfungen bei Abweichungen, OOX-Ergebnissen und im Rahmen von Troubleshooting und Changes
• Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, OOX und CAPAs gemäss GMP-Anforderungen
• Erstellung und Pflege von SOPs sowie Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen
• Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inkl. vollständiger GMP-konformer Dokumentation

Dein Profil

• Ausbildung als ChemielaborantIn oder Studium in Chemie mit mehrjähriger Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Fundierte praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (insb. HPLC, idealerweise ergänzt durch GC, UV/VIS, IR)
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs im GMP-Umfeld
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und hohe Qualität in der schriftlichen Berichterstellung
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das kommt dazu

• Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion
• Breites analytisches Aufgabenspektrum mit Verantwortung für Troubleshooting und Abweichungsbearbeitung
• Einblick in Audits und Inspektionen sowie aktive Mitwirkung an Verbesserungen und Changes
• Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Themen eigenständig voranzutreiben
• Gute Erreichbarkeit (ÖV in Gehdistanz) sowie kostenlose Parkplätze

Für Personaldienstleister:Diesmal leider ohne euch. Aber wir wissen, wo wir euch finden, falls sich das ändert.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH
Hast Du Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Dir diese gerne. Tel: +41 52 304 13 23.
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