Personne responsable technique (FvP) & responsable des substances contrôlées (m/f/d)

À propos de cette offre

À propos de nous

Helvetic Medical GmbH est une entreprise commerciale suisse basée à Lindau ZH. Nous importons, stockons et distribuons des substances contrôlées, en particulier des fleurs de cannabis, conformément aux exigences de Swissmedic. Pour notre autorisation d'exploitation, nous recherchons dès maintenant une personne expérimentée en tant que

Personne responsable technique (FvP) & personne responsable des substances contrôlées (BetmKV), 20–25 %

Vos tâches

• Direction technique de l'entreprise selon la loi sur les médicaments (HMG) et la loi sur les stupéfiants (BetmG)
• Respect des exigences de Swissmedic, AMBV et de l'ordonnance sur le contrôle des stupéfiants (BetmKV)
• Surveillance et documentation des achats, du stockage, de la transformation et de la distribution des substances contrôlées
• Contrôle des stocks, inventaires et déclarations dans MESA
• Contrôle et libération des livraisons ; stockage correct et traçabilité
• Élaboration et maintenance des SOP pour la gestion des substances contrôlées
• Personne de contact pour les autorités lors des inspections et audits
• Participation à la gestion de la qualité (écarts, CAPA, contrôle des changements)
• Formation des collaborateurs

Votre profil

• Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou dans un domaine des sciences de la vie apparenté (ETH, université ou HES)
• Expérience professionnelle en tant que FvP en Suisse et bonne connaissance de la HMG, BetmG et BetmKV
• Idéalement déjà reconnu comme FvP par Swissmedic
• Expérience dans un environnement réglementé GMP ou GDP
• Travail précis, structuré et fiable
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, anglais un atout

Nous offrons

• Conditions d'emploi attractives et conformes au marché
• Poste à temps partiel avec horaires flexibles
• Rôle clé dans une entreprise jeune et en croissance avec des processus décisionnels courts
• Liberté d'action dans la mise en place des processus et du système qualité

Données clés

PointIndicationTemps de travail20–25 %Type de contratCDI, emploi fixeLieu de travailLindau ZHEntreeEn fonctionLangueAllemand courant

Candidature

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature directement via cette offre d'emploi.