Associé QA Pharmacie

À propos de cette offre

Notre client est une entreprise établie et internationale dans le domaine pharmaceutique, reconnue pour ses normes de qualité élevées et un environnement de travail professionnel. Pour renforcer l'équipe existante, nous recherchons dès que possible ou selon accord une personne engagée en tant que

Associé QA Pharmacie

Tâches :

• Soutien à l'assurance qualité (QA) en respectant les directives européennes en vigueur relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD).

• Gestion autonome de domaines de responsabilité définis ainsi que garantie des compétences professionnelles nécessaires.

• Assumer la fonction de coordinateur de formation au sein d’un système électronique de gestion de la qualité (eQMS).

• Création et maintenance des indicateurs clés de performance (KPI) et des tableaux Excel, notamment pour les contrôles de changement et les CAPA, ainsi que le suivi des mesures ouvertes et en retard.

• Organisation et coordination des réunions de contrôle des changements, y compris la préparation des points à l’ordre du jour et la prise de procès-verbaux.

• Responsabilité de l’archivage des documents ainsi que de la maintenance des répertoires d’archives correspondants.

• Soutien à la libération des livraisons et vérification des documentations de lots.

• Gestion et classement des accords qualité (Quality Agreements).

• Soutien administratif dans les processus d’assurance qualité, par exemple lors des évaluations des fournisseurs et des laboratoires.

• Participation à la création et à la révision des documents qualité tels que les directives, les SOP et les instructions de travail.

Exigences :

• Formation professionnelle achevée, de préférence dans le domaine du laboratoire, ou qualification équivalente
• Expérience dans le secteur pharmaceutique ainsi que connaissance des exigences GxP et de la gestion de la qualité
• Goût pour les tâches administratives et de coordination dans le domaine QA
• Méthode de travail autonome, structurée et soigneuse avec un talent d’organisation
• Maîtrise sûre de MS Office ainsi qu’expérience avec des systèmes ERP
• Très bonnes connaissances écrites et orales en allemand et en anglais
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Ce que notre client offre :

• Activité passionnante et variée dans une entreprise pharmaceutique internationale et dynamique.

• Environnement de travail valorisant avec communication ouverte et esprit d’équipe marqué.

• Collaboration étroite avec différents départements spécialisés et aperçu direct des processus centraux de l’entreprise.

• Possibilités attrayantes de développement pour élargir les compétences existantes et acquérir de nouvelles aptitudes.

• Organisation flexible du travail avec jusqu’à 40 % de télétravail et grande importance accordée à l’équilibre vie professionnelle-vie privée.

• Environnement de travail moderne et collégial avec des voies de communication courtes et une grande visibilité au sein de l’entreprise.

Vous pouvez envoyer votre candidature à Mme Nadine Rutz.

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