Audit & GMP - Responsable Formation Logistique 80-100% (h/f/d)

À propos de cette offre

Si nécessaire, un soutien au déménagement est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles.

Dans ce poste clé, vous assumez la responsabilité d'assurer durablement la conformité GMP dans tous les domaines logistiques. En tant que personne de contact centrale pour les questions d'audit et d'inspection, vous représentez la logistique auprès des auditeurs internes et externes, des autorités ainsi que des clients.

Vous garantissez la préparation continue aux audits, développez les processus de formation et de qualification, et favorisez une culture durable de qualité et de GMP dans les opérations quotidiennes. Vous alliez les exigences réglementaires à une mise en œuvre pratique sur site et travaillez en étroite collaboration avec différents départements spécialisés.

Ce que nous offrons :

• Une carrière agile et une culture de travail dynamique

• Un lieu de travail inclusif et éthique

• Des programmes de rémunération qui reconnaissent la haute performance

• En plus d'un salaire compétitif, vous bénéficierez de nombreux avantages dans les domaines du style de vie, de la famille et des loisirs. La liste complète de nos prestations mondiales est disponible ici : Avantages - Visp

Vos missions :

• Conformité GMP, audits & CAPA : Vous planifiez, coordonnez et accompagnez les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires. Vous assurez une préparation permanente aux audits et soutenez l'investigation des écarts, les analyses des causes profondes ainsi que la définition et le suivi des CAPA efficaces. Vous accompagnez également les processus de gestion des changements et garantissez leur mise en œuvre conforme aux GMP.

• Formation & qualification : Vous êtes responsable de la matrice de formation pour environ 140 collaborateurs dans le domaine logistique et veillez à ce que toutes les formations GMP, hygiène, sécurité et fonctionnelles requises soient suivies et documentées dans les délais. Vous coordonnez les formations, surveillez les niveaux de qualification et assurez des preuves de formation et de qualification complètes et conformes aux audits.

• GMP Gemba Walks & présence opérationnelle : Vous réalisez régulièrement des GMP Gemba Walks dans les différents domaines logistiques, identifiez les risques et les potentiels d'amélioration directement sur site et initiez les mesures appropriées. Vous renforcez ainsi la conscience qualité et la responsabilité individuelle des collaborateurs.

• Processus & documentation : Vous rédigez et maintenez les SOP, instructions de travail et documents de formation, en garantissant leur conformité aux standards qualité en vigueur et aux exigences du site. De plus, vous stimulez l'amélioration continue des processus de conformité et logistiques.

• Intégration, départ & collaboration : Vous assurez une entrée et une sortie des collaborateurs conformes aux GMP, incluant les formations, qualifications et habilitations nécessaires. En tant qu'interface centrale, vous travaillez en étroite collaboration avec l'assurance qualité, la production, la chaîne d'approvisionnement, l'hygiène et l'entrepôt central.

Votre profil :

• Diplôme de Bachelor (BSc) en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie, logistique, gestion de la chaîne d'approvisionnement ou dans un domaine connexe. Alternativement, une formation professionnelle équivalente avec une solide expérience GMP dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de technologie médicale réglementé.

• Connaissances approfondies des exigences GMP en logistique et stockage ainsi qu'une bonne compréhension des normes et réglementations pertinentes, notamment ISO 9001, ISO 13485, EU-/US-GMP et 21 CFR Part 820.

• Expérience de plusieurs années ou avérée dans la préparation et la conduite d'audits et d'inspections ainsi que dans la gestion des écarts, l'analyse des causes profondes, les CAPA et le contrôle des changements.

• Expérience en gestion de la formation et des qualifications, en rédaction et maintenance de documentation conforme aux GMP et en gestion des exigences d'intégrité des données.

• Bonnes compétences informatiques et maîtrise de SAP, MES et des systèmes de gestion documentaire (DMS) ; une expérience avec TrackWise est un avantage.

• Approche analytique et structurée, grande autonomie ainsi que capacité à identifier les risques et à mettre en œuvre des solutions durables.

• Excellentes compétences en communication et assertivité ainsi que plaisir à collaborer avec différents départements et niveaux hiérarchiques.

• Vous savez transmettre les exigences GMP de manière pragmatique et compréhensible et convaincre les équipes même sans responsabilité hiérarchique directe.

• Très bonnes connaissances écrites et orales en allemand et en anglais.

Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Dans plus de 30 sites sur cinq continents, nos équipes globalement connectées travaillent chaque jour ensemble pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales : collaboration, responsabilité, excellence, passion et intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et nous souhaitons vous y associer.

L'innovation prospère lorsque des personnes de divers horizons apportent leurs perspectives uniques. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous engageons pour un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à transformer les idées révolutionnaires de nos clients en thérapies pratiques, nous serons ravis de vous accueillir à bord.

Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez dès maintenant !