Spécialiste des Affaires Réglementaires

À propos de cette offre

En tant que Spécialiste des Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle central à l’interface entre la sécurité des produits, la conformité et les autorités internationales. Vous coordonnez les demandes réglementaires, assurez le respect des exigences légales et soutenez les parties prenantes internes et externes sur toutes les questions relatives à la conformité des produits et à la durabilité.

Spécialiste des Affaires Réglementaires

Description du poste

Gestion des autorités & Affaires réglementaires

• Surveillance, priorisation et traitement des demandes des autorités
• Assurer une communication professionnelle et dans les délais avec les autorités
• Traduction des documents et demandes réglementaires en anglais
• Gestion et suivi de toutes les procédures pertinentes dans le système de conformité

Communication & Coordination

• Collaboration avec les départements internes, laboratoires d’essai, fournisseurs et sites internationaux
• Coordination des analyses de produits ainsi que l’envoi et la gestion des échantillons de produits
• Fourniture et gestion des preuves de conformité pertinentes telles que les déclarations de conformité et certificats d’essai
• Soutien aux questions techniques et réglementaires

Conformité & Conformité des produits

• Soutien lors des audits et inspections réglementaires
• Examen des documentations techniques pour leur exhaustivité et conformité aux exigences réglementaires
• Obtention et coordination des services de conformité externes
• Surveillance des évolutions réglementaires au niveau européen et national
• Assurer le respect des exigences en matière de sécurité des produits et de durabilité en vigueur

Projets & Formations

• Participation à des projets internationaux de conformité et réglementaires
• Développement et réalisation de formations pour les départements spécialisés et les équipes internationales
• Soutien en cas de réclamations, rappels de produits et mesures correctives
• Contribution à l’optimisation continue des processus et standards internes

Analyse & Administration

• Élaboration d’analyses de conformité, rapports et synthèses pour la direction
• Documentation des cas réglementaires et suivi des délais pertinents
• Gestion des contrats, prestataires et factures
• Organisation des réunions ainsi que des processus administratifs au sein de l’équipe

Profil

• Diplôme universitaire (Bachelor) ou formation technique ou juridique équivalente
• Au moins trois ans d’expérience professionnelle dans les affaires réglementaires, la sécurité des produits, la gestion de la qualité ou la conformité
• Maîtrise courante de l’anglais ainsi qu’excellente connaissance de l’allemand ; d’autres langues européennes sont un atout
• Très bonnes compétences MS Office, en particulier Excel
• Méthode de travail structurée, précise et orientée solutions
• Excellentes compétences en communication et plaisir à collaborer avec différents intervenants
• Expérience dans des environnements de travail internationaux et interdisciplinaires
• Grand sens de la qualité ainsi qu’une manière de travailler autonome et responsable
• Forte capacité d’apprentissage, flexibilité et intérêt pour les évolutions réglementaires
• Capacité d’analyse et aptitude à coordonner avec succès plusieurs sujets simultanément

L’offre

• 30 jours de congé
• Réductions pour les employés
• La chance de contribuer activement à la croissance et au succès de l’entreprise