Personne responsable spécialisée FvP 60 - 80% (h/f/d)

Quelle est ma fonction ?

Dans ce poste important, vous assumez la responsabilité légale en tant que FvP. Vous gérez et dirigez des projets clients de manière autonome - de la planification à la clôture, tout en gardant la qualité, les délais et le budget constamment sous contrôle. Vous élaborez, vérifiez et finalisez les dossiers d’autorisation, gérez les nouvelles soumissions, les variations, les renouvellements et le management du cycle de vie dans les formats eCTD/eDOK. Vous êtes en contact régulier avec Swissmedic. De plus, vous supervisez et contrôlez les systèmes de gestion de la qualité, rédigez et révisez les SOP, évaluez les PQR et conduisez ou accompagnez les audits, auto-inspections et inspections des autorités.

Que me faut-il pour réussir ?

Pour cette fonction exigeante, vous devez posséder un diplôme universitaire en pharmacie, sciences naturelles ou une formation équivalente. Vous avez également une solide expérience professionnelle dans le domaine pharmaceutique avec une expérience pratique en assurance qualité, pharmacovigilance et affaires réglementaires. Idéalement, vous avez déjà une expérience en tant que FvP ou PVvP ou la volonté de passer du rôle adjoint à FvP et/ou PVvP. En plus d’une maîtrise parfaite de l’allemand, vous devez avoir d’excellentes compétences en anglais. Nous recherchons une personnalité ouverte et dynamique appréciant le travail en équipe et ayant une méthode de travail structurée et précise. Une présence régulière sur site est importante. Un lieu de résidence proche de Richterswil au bord du lac de Zurich est un atout.

Quels sont mes avantages ?

• Secteur durable et intéressant

• Tâches responsables et variées

• Équipe motivée et collégiale

• Infrastructure moderne

• Horaires de travail flexibles

• Conditions d’emploi attractives avec d’excellents avantages sociaux

• Places de parking gratuites

Qu’est-ce qui caractérise l’entreprise ?

Notre client est un prestataire de services pharmaceutiques établi avec une expertise en affaires réglementaires, assurance qualité et pharmacovigilance ainsi que dans les domaines des médicaments, aliments, cosmétiques et dispositifs médicaux.

Langues
Allemand : C2 - Niveau natif
Anglais : B2 - Très bon

Lieu de travail
Région du lac de Zurich / Richterswil

Numéro de référence
VA-NPQ-D3J