Scientifique en Processus Aseptique

Pour le secteur Filling Line / Lyophilisation au sein du département Production, nous recherchons un/une

Scientifique en Processus Aseptique

Vous cherchez un défi passionnant et varié dans le domaine de la filtration stérile
et du remplissage stérile et aimez travailler de manière autonome, précise et connectée dans une
équipe dynamique ? Nous avons le poste idéal pour vous.

Vous travaillez dans le domaine du remplissage, de la lyophilisation en production et êtes intégré(e) dans une équipe multidisciplinaire
au sein du flux de valeur.

Vos principales tâches comprennent :

• Soutien au responsable aseptique pour la mise en œuvre des nouvelles exigences de l'Annexe 1, ainsi que pour l'intégration de la feuille de route d'assurance de la stérilité dans les processus de routine
• Réalisation et évaluation d'analyses de risques, d'analyses des causes et d'évaluations des risques dans un environnement aseptique
• Rédaction et coordination des demandes de modification concernant les processus aseptiques
• Rédaction et mise à jour des SOP, instructions de travail et procédures relatives aux processus aseptiques, ainsi que garantie du statut de formation des collaborateurs dans le domaine aseptique.
• Rédaction de scripts pour les études de fumée ainsi qu'accompagnement lors de leur réalisation
• Formation et coaching des collaborateurs concernant les méthodes de travail aseptiques et la réalisation conforme aux BPF
• Participation active aux projets pertinents pour l'assurance de la stérilité
• Soutien lors des audits internes et externes ainsi que des inspections des autorités
• Initiation et coordination de projets d'amélioration pour le développement des processus de fabrication aseptiques
• Assurance du respect des exigences BPF et des exigences de stérilité

Vous possédez les qualifications et expériences professionnelles suivantes :

• Diplôme universitaire en sciences naturelles (université ou haute école spécialisée) en pharmacie, chimie, biologie ou équivalent – ou expérience de longue date dans la production pharmaceutique stérile
• Minimum 2 à 3 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire et dans un environnement BPF
• Personnalité ouverte et flexible avec un fort esprit d'équipe et une capacité de motivation
• Connaissances approfondies en technique aseptique, BPF et réglementations
• Expérience dans la gestion des exigences réglementaires et des processus d'audit
• Capacité d'analyse ainsi qu'une manière de travailler autonome, structurée et fiable
• Excellentes compétences en communication et capacité de persuasion
• Très bonnes connaissances en allemand et en anglais, à l'oral comme à l'écrit
• Bonnes compétences informatiques (MS Office, idéalement aussi des systèmes pertinents pour les BPF tels que TrackWise, LIMS, etc.)

Vous vous sentez concerné(e) ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature en ligne ainsi que vos documents de candidature complets (rassemblés en un seul document).

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, l'hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons

En tant qu'entreprise mondiale avec des collaborateurs dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. Découvrez-en plus sur la diversité, l'équité & l'inclusion chez CSL.

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