Responsable Assurance Qualité (CAPA et Production) 100%

À propos de cette offre

SCHILLER AG est une entreprise Medtech de premier plan à l'international dans le domaine du diagnostic cardiaque et pulmonaire, de la surveillance des patients, de la défibrillation, de la médecine d'urgence ainsi que des solutions logicielles pour le secteur médical. Nos produits, développés et fabriqués en Suisse, sont utilisés avec succès dans le monde entier dans les cliniques, les cabinets médicaux ainsi que par les services de secours.

Pour renforcer notre équipe Quality Management, nous recherchons dès maintenant ou selon accord une personne motivée et engagée en tant que

Responsable Assurance Qualité (CAPA et Production) 100%

Êtes-vous une personne soucieuse de la qualité qui aime travailler en équipe ? Les défis vous motivent-ils et les abordez-vous de manière autonome et orientée solutions ?

Vos tâches

• Responsabilité du processus CAPA selon ISO 13485, de l'initiation à la vérification de l'efficacité et à la clôture
• Tri et classification des notifications qualité entrantes ainsi que décision basée sur le risque concernant le lancement des CAPA
• Animation et réalisation d'analyses des causes avec des équipes transversales ainsi que gestion, suivi et vérification des actions correctives et préventives
• Soutien qualité à la production en cas de problèmes qualité et de non-conformités ainsi que gestion des produits défectueux
• Surveillance du contrôle des marchandises entrantes incluant la maintenance des plans de contrôle et des procédures d'échantillonnage ainsi que gestion des moyens de surveillance et de mesure
• Surveillance des indicateurs CAPA et qualité et reporting comme input pour le Management Review
• Formation et coaching des collaborateurs aux méthodes de résolution de problèmes et aux standards de documentation
• Interface avec la gestion des réclamations, la surveillance post-commercialisation, la gestion des risques (ISO 14971), le développement, les achats et la production
• Représentation du processus CAPA et des processus QA proches de la production lors des audits et inspections

Votre profil

• Diplôme universitaire (BSc/MSc) en ingénierie, sciences naturelles ou sciences de la vie, ou formation technique de base avec formation complémentaire en gestion de la qualité
• 3 à 5 ans d'expérience professionnelle en gestion de la qualité dans le domaine des technologies médicales, avec un lien proche à la production
• Connaissances approfondies de la norme ISO 13485, EU MDR et 21 CFR 820 ainsi que bonnes connaissances de la norme ISO 14971
• Expérience avérée dans la conduite d'analyses des causes et d'enquêtes CAPA
• Expérience avec les non-conformités, le contrôle des marchandises entrantes et la surveillance des moyens de contrôle
• Compréhension technique des processus de fabrication ainsi que des dessins et spécifications
• Expérience avec les systèmes/outils de gestion CAPA et les systèmes ERP ; certifications en tant que gestionnaire qualité et auditeur sont un avantage
• Compétences marquées en animation et communication, questionnement constructif et capacité à s'imposer sans autorité directe
• Méthode de travail structurée, analytique et orientée solutions avec un grand souci du détail
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit

Vos perspectives

Attendez-vous à un défi passionnant et varié dans un environnement de travail dynamique et international. Vous bénéficierez d'une atmosphère professionnelle, innovante et encourageante – intégrée dans le monde fascinant des technologies médicales.

Nos horaires flexibles vous permettent d'organiser votre quotidien professionnel de manière individuelle. Nous soutenons activement votre développement professionnel en vous offrant l'accès à des formations continues et des cours spécialisés. De plus, tous les collaborateurs de SCHILLER AG profitent d'une large gamme d'avantages.

Postulez dès maintenant sur : www.schiller.ch/de/ueber-schiller/karriere, SCHILLER AG, Ressources Humaines, Altgasse 68, 6341 Baar. Nous nous réjouissons de faire votre connaissance !

Pour ce poste, seules les candidatures directes seront prises en compte, merci de votre compréhension.