Quality Control Project Lead / QC-PL Pharma GMP (m/w/d) – Basel

À propos de cette offre

Für ein modernes analytisches Qualitätskontrollumfeld im pharmazeutischen Entwicklungsbereich suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit als Quality Control Project Lead. Die Position ist im Bereich Analytical Development & Quality Control angesiedelt und unterstützt die GMP-konforme Freigabe von Materialien für klinische Entwicklungs- und Versorgungszwecke.

Rahmenbedingungen

• Start: so bald wie möglich
• Spätester Start: 01.08.2026
• Dauer: 12 Monate
• Verlängerung: eher unwahrscheinlich
• Pensum: 100%
• Arbeitsort: Basel
• Homeoffice: bis 40% möglich
• GMP-Umfeld: Ja
• Reisetätigkeit: Keine
• Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
• Team: kleines Kernteam mit ca. 3 Personen, Gesamtteam ca. 30 Personen

Aufgaben

In dieser Rolle arbeiten Sie in einer modernen Quality-Control-Organisation und stellen sicher, dass analytische Tätigkeiten im Einklang mit aktuellen cGMP-Anforderungen durchgeführt werden.

Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:

• GMP-konforme analytische Unterstützung für API- und Drug-Product-Supply im klinischen Umfeld
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern aus Analytical Development
• Unterstützung bei analytischen Aufgaben rund um Inprozesskontrollen, Rohstoffe, Zwischenprodukte, Wirkstoffe und Arzneimittel
• Kritische Bewertung eigener analytischer Resultate sowie Sicherstellung einer sauberen wissenschaftlichen Dokumentation
• Mitarbeit an projektbezogenen und bereichsübergreifenden Aufgaben, z. B. Reference Standard Management oder CSV-Themen für analytische Applikationen
• Aktive Mitgestaltung von Arbeitsweisen und Prozessen innerhalb der analytischen Gruppe
• Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards im Labor
• Umsetzung und Einhaltung relevanter interner Vorgaben in den Bereichen Safety, Health, Environment und Qualität
• Sicherstellen, dass Labor-Mitarbeitende relevante SHE-Anforderungen kennen und korrekt umsetzen
• Erstellung regulatorischer und wissenschaftlicher Dokumentation der durchgeführten Arbeiten

Anforderungen

Gesucht wird eine fachlich starke QC-/Analytik-Persönlichkeit mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld.

Must-have Anforderungen

• Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften, idealerweise in Analytischer Chemie, Organischer Chemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Bereich
• oder abgeschlossene Ausbildung als Labortechniker/in mit mindestens 10 Jahren hochwertiger GMP-Erfahrung
• Mindestens 3–5 Jahre Industrieerfahrung mit klarem Fokus auf analytische Chemie
• Praktische Erfahrung im Arbeiten nach cGMP
• Sehr gutes Verständnis für GMP-konforme Laborprozesse, Dokumentation und Qualitätsanforderungen
• Erfahrung mit laborspezifischer Software, z. B.:
• Waters Empower
• Metrohm Tiamo
• LabWare LIMS
• oder vergleichbare Systeme
• Fliessende Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich
• Deutschkenntnisse sind ein deutlicher Vorteil

Nice to have

• Erfahrung bei Roche oder in einem vergleichbaren pharmazeutischen Grossunternehmen
• Erfahrung als Lab Head, Analytical Project Manager, QC Project Lead oder in einer ähnlichen koordinierenden Funktion
• Erfahrung mit CSV-Themen im Laborumfeld
• Kenntnisse im Reference Standard Management
• Erfahrung in analytischer Methodenentwicklung oder analytischem Support für klinische Supply-Prozesse

Idealer Kandidat / ideale Kandidatin

Die passende Person bringt einen starken Hintergrund in der analytischen Chemie und mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten QC- oder analytischen Laborumfeld mit. Besonders wichtig ist, dass die Person nicht nur Analysen durchführen kann, sondern Resultate kritisch bewertet, sauber dokumentiert und in einem regulierten Umfeld sicher agiert.