Spécialiste Vérification & Conformité

À propos de cette offre

Spécialiste Vérification & Conformité : Affaires réglementaires / Gestion de la qualité / Medtech / Secteur IVD / MepV / IvDV / Vérification Anglais / Allemand

Contexte :

Pour renforcer notre équipe réglementaire, nous recherchons pour une durée de 6 mois un contractant externe expérimenté (h/f/d).

Dans ce rôle, vous prenez en charge de manière autonome la vérification réglementaire et l’évaluation des produits de tiers (3rd Party Products) en ce qui concerne les réglementations européennes en vigueur (EU-MDR / EU-IVDR) et suisses (MepV / IvDV).

Le ou la candidat(e) idéal(e) est un professionnel qualifié titulaire d’un diplôme en technologie médicale, sciences naturelles ou génie industriel. La personne possède au moins trois ans d’expérience dans les affaires réglementaires ou la gestion de la qualité dans le secteur Medtech/IVD. Une connaissance approfondie de l’EU-MDR/IVDR ainsi que des réglementations suisses MepV/IvDV est également requise, tout comme une expérience pratique dans la vérification des documentations de tiers. Une excellente maîtrise de l’allemand et de l’anglais complète le profil.

Tâches & Responsabilités :

• Vérification réglementaire : examen et évaluation autonomes des documentations techniques, déclarations de conformité (DoC), certificats CE et étiquetages des dispositifs médicaux et diagnostics in vitro de tiers, vérification de l’étiquetage correct concernant le CH-REP (mandataire suisse) et les obligations d’importateur selon MepV/IvDV.
• Gestion des fournisseurs & partenaires : communication avec les fournisseurs et partenaires pour la demande, la revue et la clarification des preuves réglementaires manquantes et des accords qualité.
• Soutien PRRC : élaboration de recommandations pour la libération ou le blocage des produits de tiers sur le marché suisse.
• Soutien opérationnel dans le domaine réglementaire selon les besoins : par exemple, demandes aux fournisseurs, examen de documents (liste non exhaustive)

Exigences indispensables :

• Diplôme réussi dans le domaine de la technologie médicale, des sciences naturelles, du génie industriel ou une qualification équivalente
• Expertise réglementaire : expérience professionnelle démontrable de plusieurs années (3+ ans) en affaires réglementaires / gestion de la qualité dans le secteur Medtech ou IVD
• Connaissances approfondies
• Focus : réglementation suisse sur le diagnostic in vitro (IvDV)
• Réglementation suisse des dispositifs médicaux (MepV)
• Expérience avec les processus de tiers : expérience pratique dans l’audit, la libération ou la vérification des documentations des fournisseurs et tiers
• Maîtrise courante de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit

Référence n° : 925264
Rôle : Spécialiste Vérification & Conformité
Industrie : Pharmaceutique
Lieu : Rotkreuz
Temps de travail : 80 - 100%
Début : 01.11.2026
Durée : 12+ mois
Date limite : 01/09/2026

Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre CV complet. Si ce poste ne correspond pas tout à fait à votre profil et que vous souhaitez recevoir d’autres offres directement, vous pouvez également nous envoyer votre CV via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com.

Contactez-nous pour plus d’informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de mise à disposition en portage salarial : +41 41 760 77 01.

À propos de nous :

ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l’informatique, des sciences de la vie et de l’ingénierie. Nous proposons des services de travail temporaire et de portage salarial. Ces services sont gratuits pour nos candidats, et nous ne facturons aucun frais supplémentaire pour les services de portage salarial.