Manager, Bioanalytische Systeme & Digitale Ermöglichung

• Verantwortlich für die Mitarbeiterführung gemäß den Richtlinien der Organisation und geltenden Gesetzen. Zu den Aufgaben gehören Einstellungsgespräche, Einstellung und Schulung von Mitarbeitern; Planung, Zuweisung und Leitung der Arbeit; Leistungsbeurteilung; Belohnung und Disziplinierung von Mitarbeitern; Bearbeitung von Beschwerden und Problemlösung; Entwicklung und Coaching der Mitarbeiter

Strategie, Governance und Umsetzung

• Mitentwicklung der globalen Roadmap für bioanalytische Systeme und digitale Plattformen mit Input von Standort-Stakeholdern und funktionalen Partnern
• Einrichtung einer Governance, die lokale Anforderungen und Stakeholder-Input berücksichtigt und gleichzeitig Standardisierung, Skalierbarkeit und Compliance an allen Standorten fördert
• Agieren als Programmleiter und Ausführungsressource, Förderung von Abstimmung und Konsens unter den Stakeholdern
• Leitung globaler Implementierungen, Upgrades und Migrationen mit aktiver persönlicher Beteiligung, wo erforderlich, und in Zusammenarbeit mit den Standortteams

• Schnittstelle zu Celerion-Support-Teams und Standortvertretern bei Implementierung und Nutzung von Geschäftssystemen
• Unterstützung der Entwicklung und Koordination von KI-Initiativen in Partnerschaft mit Betrieb und Standort-Stakeholdern

Praktische Systemadministration & Support

• Direkte Administration und Wartung von Laborsystemen (LIMS, ELN, CDS und verwandte Plattformen) nach Bedarf, in Übereinstimmung mit Standortanforderungen und Governance-Prozessen

• Verwaltung von Benutzerzugängen, Rollen und Berechtigungen unter Einhaltung der Anforderungen an Datenintegrität und Standortleitung
• Überwachung der Systemleistung, Fehlerbehebung und Bearbeitung von Support-Tickets in Koordination mit lokalen Nutzern und Support-Teams
• Unterstützung und/oder Durchführung von Systemkonfiguration, Upgrades, Patching und Integrationen unter Gewährleistung der Stakeholder-Beteiligung, wo relevant
• Überwachung und Mitwirkung bei der Instrumentenintegration und dem Datenfluss zwischen Laborsystemen in enger Zusammenarbeit mit den Standortteams
• Pflege der Systemdokumentation und Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft

Integration & Datenfluss

• Sicherstellung des durchgängigen Datenflusses und der Sichtbarkeit über den bioanalytischen Lebenszyklus in Zusammenarbeit mit Systemverantwortlichen und Standort-Stakeholdern
• Förderung der Integration über Systeme und Plattformen hinweg, unter Ausgleich globaler Standards mit lokalen Betriebsbedürfnissen
• Identifikation und Umsetzung von Möglichkeiten zur Automatisierung und Effizienzsteigerung in Partnerschaft mit Nutzern und funktionalen Teams

Zusammenarbeit & standortübergreifende Abstimmung

• Förderung einer starken Abstimmung zwischen US- und Schweizer Laboren durch aktive Einbindung der Stakeholder und gemeinsame Entscheidungsfindung
• Agieren als wichtiger Verbindungspunkt zwischen IT, Bioanalytischem Betrieb, QA und anderen Abteilungen
• Förderung globaler Konsistenz unter Berücksichtigung lokaler Beiträge und Einschränkungen
• Erleichterung von Kommunikation, Priorisierung und Umsetzung über Regionen und Funktionen hinweg, Gewährleistung von Transparenz in Entscheidungsprozessen

Innovation & kontinuierliche Verbesserung

• Förderung der Einführung von KI, Automatisierung und fortgeschrittener Analytik in Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Fachexperten
• Bewertung neuer Technologien und Management von Lieferantenbeziehungen unter Einbeziehung funktionsübergreifender und standortbezogener Rückmeldungen in Empfehlungen
• Förderung kontinuierlicher Verbesserungen bei Systemnutzung, Durchsatz und Datenqualität durch gemeinsame Initiativen mit Betriebsteams

Compliance & Qualität

• Sicherstellung der Einhaltung von GxP, 21 CFR Teil 11 und Anforderungen an Datenintegrität in Partnerschaft mit QA und System-Stakeholdern
• Unterstützung von CSV-Aktivitäten und Inspektionsbereitschaft in enger Zusammenarbeit mit QA und Standortvertretern
• Unterstützung von Audits und Bereitstellung von Systemdokumentation und Nachweisen mit Input relevanter Stakeholder

Adoption & Support-Modell

• Förderung der Nutzerakzeptanz durch Schulungen und Change Management in Zusammenarbeit mit Standortleitung und Nutzern
• Definition und Umsetzung von Support-Modellen mit Input globaler und lokaler Stakeholder

• Bereitstellung von Führung und fungieren als technische Eskalationsstelle, während die Koordination mit relevanten Teams für Problemlösung und Entscheidungsfindung erfolgt

• Bachelor-Abschluss in IT, Life Sciences oder einem verwandten Bereich (höherer Abschluss bevorzugt)
• 8–12+ Jahre Erfahrung in bioanalytischen, klinischen Forschungs- oder regulierten Umgebungen
• Fundierte praktische Erfahrung mit:
• Laborsystemen (LIMS, ELN, CDS)
• Systemadministration, Konfiguration und Fehlerbehebung
• Erfahrung in der Leitung von Systemimplementierungen und digitalen Transformationsinitiativen
• Tiefes Verständnis von GxP-Compliance, Datenintegrität und validierten Systemen (CSV)
• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl in strategischer Führungsfunktion als auch in praktischer technischer Ausführung zu arbeiten
• Strategische Führungsrolle
• Praktische technische Ausführungsrolle
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams (bevorzugt USA und Europa)
• Kenntnisse in Datenintegration, Automatisierung und KI/ML-Anwendungen in Laborumgebungen
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit