Manager, Bioanalytische Systeme & Digitale Ermöglichung

• Verantwortlich für die Mitarbeiterführung gemäß den Richtlinien der Organisation und geltenden Gesetzen. Zu den Aufgaben gehören Vorstellungsgespräche, Einstellung und Schulung von Mitarbeitern; Planung, Zuweisung und Leitung der Arbeit; Leistungsbeurteilung; Belohnung und Disziplinierung von Mitarbeitern; Bearbeitung von Beschwerden und Problemlösung; Entwicklung und Coaching der Mitarbeiter

Strategie, Governance und Umsetzung

• Mitentwicklung der globalen Roadmap für bioanalytische Systeme und digitale Plattformen mit Input von Standort-Stakeholdern und funktionalen Partnern 
• Einrichtung einer Governance, die lokale Anforderungen und Stakeholder-Input einbezieht und gleichzeitig Standardisierung, Skalierbarkeit und Compliance an allen Standorten fördert
• Agieren als Programmleiter und Ausführungsressource, Förderung von Abstimmung und Konsens unter den Stakeholdern
• Leitung globaler Implementierungen, Upgrades und Migrationen mit aktiver persönlicher Beteiligung, wo erforderlich, und in Zusammenarbeit mit den Standortteams

• Schnittstelle zu Celerion-Supportteams und Standortvertretern bei Implementierung und Nutzung von Geschäftssystemen
• Unterstützung der Entwicklung und Koordination von KI-Initiativen in Partnerschaft mit Betrieb und Standort-Stakeholdern

Praktische Systemadministration & Support

• Direkte Verwaltung und Wartung von Laborsystemen (LIMS, ELN, CDS und verwandte Plattformen) nach Bedarf, in Übereinstimmung mit Standortanforderungen und Governance-Prozessen

• Verwaltung von Benutzerzugängen, Rollen und Berechtigungen unter Einhaltung der Anforderungen an Datenintegrität und Standortleitung
• Überwachung der Systemleistung, Fehlerbehebung und Bearbeitung von Support-Tickets, Koordination mit lokalen Nutzern und Support-Teams
• Unterstützung und/oder Durchführung von Systemkonfiguration, Upgrades, Patching und Integrationen, Sicherstellung der Stakeholder-Bewusstheit und Einbindung, wo relevant
• Überwachung und Beitrag zur Instrumentenintegration und Datenfluss zwischen Laborsystemen, enge Zusammenarbeit mit Standortteams 
• Pflege der Systemdokumentation und Unterstützung der Audit- und Inspektionsbereitschaft

Integration & Datenfluss

• Sicherstellung des end-to-end Datenflusses und der Sichtbarkeit über den bioanalytischen Lebenszyklus in Zusammenarbeit mit Systemverantwortlichen und Standort-Stakeholdern
• Förderung der Integration über Systeme und Plattformen hinweg, Abwägung globaler Standards mit lokalen Betriebsbedürfnissen
• Identifikation und Umsetzung von Möglichkeiten zur Automatisierung und Effizienzsteigerung in Partnerschaft mit Nutzern und funktionalen Teams

Zusammenarbeit & standortübergreifende Abstimmung

• Förderung einer starken Abstimmung zwischen US- und Schweizer Laboren durch aktive Einbindung der Stakeholder und gemeinsame Entscheidungsfindung
• Agieren als wichtiger Verbindungspunkt zwischen IT, Bioanalytischem Betrieb, QA und anderen Abteilungen
• Förderung globaler Konsistenz unter Einbeziehung lokaler Beiträge und Einschränkungen
• Erleichterung von Kommunikation, Priorisierung und Umsetzung über Regionen und Funktionen hinweg, Sicherstellung von Transparenz in Entscheidungsprozessen

Innovation & kontinuierliche Verbesserung

• Förderung der Anwendung von KI, Automatisierung und fortgeschrittener Analytik in Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Fachexperten
• Bewertung neuer Technologien und Management von Lieferantenbeziehungen unter Einbeziehung funktionsübergreifender und standortbezogener Rückmeldungen in Empfehlungen
• Förderung kontinuierlicher Verbesserungen bei Systemnutzung, Durchsatz und Datenqualität durch gemeinsame Initiativen mit Betriebsteams

Compliance & Qualität

• Sicherstellung der Einhaltung von GxP, 21 CFR Teil 11 und Anforderungen an Datenintegrität in Partnerschaft mit QA und System-Stakeholdern
• Unterstützung von CSV-Aktivitäten und Inspektionsbereitschaft, enge Zusammenarbeit mit QA und Standortvertretern
• Unterstützung von Audits und Bereitstellung von Systemdokumentation und Nachweisen mit Input relevanter Stakeholder

Annahme & Support-Modell

• Förderung der Nutzerakzeptanz durch Schulungen und Change Management, in Zusammenarbeit mit Standortleitung und Nutzern
• Definition und Umsetzung von Support-Modellen mit Input von globalen und lokalen Stakeholdern

• Bereitstellung von Führung und fungieren als technische Eskalationsstelle, während Koordination mit relevanten Teams für Problemlösung und Entscheidungsfindung erfolgt

• Bachelor-Abschluss in IT, Life Sciences oder verwandtem Bereich (höherer Abschluss bevorzugt)
• 8–12+ Jahre Erfahrung in bioanalytischen, klinischen Forschungs- oder regulierten Umgebungen
• Umfangreiche praktische Erfahrung mit:
• Laborsystemen (LIMS, ELN, CDS)
• Systemadministration, Konfiguration und Fehlerbehebung
• Erfahrung in der Leitung von Systemimplementierungen und digitalen Transformationsinitiativen
• Tiefes Verständnis von GxP-Compliance, Datenintegrität und validierten Systemen (CSV)
• Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl in:
• strategischer Führungsfunktion
• praktischer technischer Ausführungsrolle
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit globalen Teams (US und Europa bevorzugt)
• Kenntnisse in Datenintegration, Automatisierung und KI/ML-Anwendungen in Laborumgebungen
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und funktionsübergreifender Zusammenarbeit