QA-Spezialist - Abweichungen, Änderungsmanagement & Qualitätssysteme

Über den Job

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir zwei GMP-Compliance-Spezialisten zur Unterstützung des Abweichungsmanagements, Änderungsmanagements, der Dokumentation und Risikobewertungen in einem GMP-regulierten Umfeld.

QA-Spezialist - Abweichungen, Änderungsmanagement & Qualitätssysteme

Stellenbeschreibung:

Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen in der Pharmaindustrie, suchen wir zwei GMP-Compliance-Spezialisten zur Unterstützung des Abweichungsmanagements, Änderungsmanagements, der Dokumentation und Risikobewertungen in einem GMP-regulierten Umfeld.

Über den Kunden:

• Standort: Bern, Schweiz
• Startdatum: 1. Dezember 2026
• Dauer: Ca. 7 Monate
• Arbeitszeit: 100 % (41 Stunden pro Woche)
• Homeoffice: Möglich
• Stellenanzahl: 2

Anforderungen:

• Untersuchung von Abweichungen und Erstellung von Abweichungsberichten.
• Erstellung und Koordination von Änderungsanträgen mit fristgerechter Nachverfolgung der erforderlichen Maßnahmen.
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs, Verfahren und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikobewertungen, einschließlich FMEA.

Kompetenzen:

• Abschluss in Life Sciences (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder mehrjährige relevante Berufserfahrung.
• Erste Erfahrung in der pharmazeutischen, chemischen oder Lebensmittelindustrie in einem GMP-Umfeld.
• Erfahrung in mindestens einem der folgenden Bereiche: Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, SOP-Dokumentation oder Risikobewertungen.
• Selbständige Arbeitsweise, schnelle Auffassungsgabe und Anpassungsfähigkeit an neue Themen.
• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit mit der Fähigkeit, Stakeholder aktiv einzubinden.
• Deutsch auf C2-Niveau oder gleichwertig (verpflichtend) sowie gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.