QA Compliance Leiter (m/w/d)

Hauptverantwortlichkeiten:

• Gesamtleitung und strategische Aufsicht der Qualitäts-Compliance-Aktivitäten am Standort gemäß cGxP-Anforderungen
• Fungieren als leitende Qualitätsautorität für Audits, Inspektionen und Behördenkontakte, um eine dauerhafte Inspektionsbereitschaft sicherzustellen
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) und dessen kontinuierliche Weiterentwicklung, einschließlich Abweichungen, CAPAs, Änderungsmanagement und Datenintegrität
• Führung und Steuerung des GxP-Risikomanagements, Vorfallmanagements und Compliance-Remediation-Aktivitäten
• Sicherstellung einer effektiven regulatorischen und qualitätsbezogenen Aufsicht über Standortaktivitäten, Lieferanten und Dienstleister
• Förderung einer starken Qualitätskultur als Vorbild für Integrität, Verantwortlichkeit und Patientenorientierung
• Enge Zusammenarbeit mit leitenden Stakeholdern aus Fertigung, Technischen Operationen, Regulatory und Global Quality
• Coaching und Entwicklung von leitenden Qualitätsfachkräften zur Sicherstellung nachhaltiger Expertise und Nachfolgeplanung innerhalb der Organisation
• Förderung von Lean Leadership und Initiativen zur operativen Exzellenz.

Wesentliche Anforderungen:

• Mindestens 15 Jahre fortschreitende Erfahrung in Qualitätssicherung und Compliance in einem GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Nachweisliche Erfolge in leitenden QA-Führungspositionen mit klarer Verantwortung für Compliance-Strategie und Inspektionsergebnisse
• Tiefgehende Expertise in cGMP, Qualitätssystemen und regulatorischen Rahmenwerken (EMA, FDA, Swissmedic)
• Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von Behördeninspektionen, Audits und komplexen Remediationsprogrammen
• Starke Glaubwürdigkeit und Executive Presence im Umgang mit internen und externen Führungskräften
• Nachgewiesene Fähigkeit, auf Senior-Management-Ebene zu führen, zu beeinflussen und herauszufordern
• Universitätsabschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Fachgebiet
• Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind für die Schweiz ein großer Vorteil

Leistungen & Vergütungen

Engagement für Vielfalt und Inklusion / EEO-Absatz

Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung:

Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Vorkehrungen zu treffen. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Treten Sie unserem Novartis-Netzwerk bei: Nicht die richtige Novartis-Position für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talent-Community an, um verbunden zu bleiben und über passende Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind: https://talentnetwork.novartis.com/network

Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alle Möglichkeiten kennenzulernen, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu unterstützen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Leistungen und Vergütungen: Erfahren Sie, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen.
Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)