Associate Director, Pharmakokinetik (PK)

CSLs F&E-Organisation beschleunigt Innovationen, um einen grösseren Einfluss für Patienten zu erzielen. Mit einer projektorientierten Struktur und einem Fokus auf Zusammenarbeit bauen wir ein zukunftsfähiges Team auf, das in dynamischen Biotech-Ökosystemen gedeiht. Jetzt Teil von CSL zu werden bedeutet, Teil eines agilen Teams zu sein, das sich der Entwicklung von Therapien verschrieben hat, die weltweit einen bedeutenden Unterschied machen.

Positionsbeschreibung Zusammenfassung:

Der Associate Director PK ist verantwortlich für die Leitung der Gestaltung, Durchführung und Interpretation von pharmakokinetischen (PK), toxikokinetischen (TK) Strategien zur Unterstützung der Wirkstoffforschung, nichtklinischer und Entwicklungsprogramme in mehreren therapeutischen Bereichen. Der Senior Experte führt ein Team von Principal und Senior PK Wissenschaftlern, um effektive und konsistente Ansätze für IND-fähige PK-Strategien und Studien sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten:

Strategische Führung

• Leitung der Gestaltung und Durchführung von pharmakokinetischen (PK) und toxikokinetischen (TK) Strategien.

• Wissenschaftliche Führung über Wirkstoffforschung, nichtklinische und Entwicklungsprogramme hinweg.

• Sicherstellung der Ausrichtung der PK/TK-Strategien an den Gesamtzielen der Programme in mehreren therapeutischen Bereichen.

Teamleitung

• Betreuung und Mentoring eines Teams von Principal und Senior PK Wissenschaftlern.

• Förderung eines kollaborativen und leistungsstarken Teamumfelds.

• Anleitung der Teammitglieder bei der Entwicklung und Umsetzung von IND-fähigen PK-Strategien.

Studienaufsicht und Durchführung

• Überwachung der Planung, Durchführung und Interpretation von PK/TK-Studien.

• Sicherstellung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance bei Studien, die bei externen CROs durchgeführt werden.

• Fehlerbehebung und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit Studiendesign, Dateninterpretation und Zeitplänen.

Bereichsübergreifende Zusammenarbeit

• Zusammenarbeit mit Forschung, NCD und relevanten Entwicklungsfunktionen sowie CMC

• Beitrag zu regulatorischen Einreichungen (z. B. INDs, NDAs) durch Bereitstellung von PK/TK-Daten und deren Interpretation.

• Vertretung der PK/QSP-Funktion in Projektteams und Governance-Meetings.

Qualifikationen und Erfahrung:

• Ph.D. in einem Fachbereich der Lebenswissenschaften wie Pharmakokinetik, Systempharmakologie, Pharmakometrie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Gebiet.

• Mehr als 8 Jahre Industrieerfahrung in PK/PD, PBPK.

• Kenntnisse in relevanter Software für PK/PD, PBPK.

• Fundiertes Verständnis von ADME, Pharmakologie und translationaler Wissenschaft.

• Ausgezeichnete Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.

• Erfahrung mit Omics-Datenintegration, maschinellem Lernen oder KI-gestützter Modellierung ist von Vorteil.

• Fähigkeit, mehrere Projekte und Zeitpläne zu managen.

• Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.

• Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Engagement-Fähigkeiten mit der Fähigkeit, auf allen Organisationsebenen Einfluss zu nehmen.

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