Mikrobiologie QC-Techniker

Über den Job

Im Auftrag eines unserer Kunden, einem anerkannten Akteur im Bereich der Life Sciences, suchen wir einen Techniker für Qualitätskontrolle Mikrobiologie, um sein Qualitätsteam zu verstärken. (Stelle möglich in Genf und Waadt)

Sie sind verantwortlich für die Gewährleistung der mikrobiologischen Konformität der Produktionsumgebungen, der Versorgungsanlagen und der hergestellten Produkte unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und der Guten Herstellungspraxis (GMP).

Mikrobiologie QC-Techniker

Ihre Aufgaben

• Durchführung mikrobiologischer und partikulärer Kontrollen der Produktionsumgebungen in klassifizierten Bereichen.

• Entnahme und Analyse von Produktionswasser, Dampf und Ausrüstungen.

• Durchführung mikrobiologischer Analysen von Produkten während und am Ende der Herstellung (Bioburden, Endotoxine).

• Überwachung der biologischen Sterilisationsindikatoren.

• Durchführung von Reinigungsprüfungen der Produktionsanlagen.

• Verwaltung der Proben und Überwachung der ausgelagerten Analysen.

• Erfassung, Analyse und Überprüfung der Ergebnisse in den Überwachungstools und im LIMS.

• Identifikation und Meldung von Nichtkonformitäten sowie Mitwirkung bei deren Bearbeitung.

• Mitarbeit bei der Erstellung und Aktualisierung der Laborverfahren.

• Zusammenarbeit mit den Produktions- und Qualitätsteams zur Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen.

Ihr Profil

• Wissenschaftliche oder technische Ausbildung in Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie oder einem gleichwertigen Bereich.

• Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle in einem industriellen Umfeld der Pharma- oder Medizinproduktebranche.

• Gute Kenntnisse der kontrollierten Produktionsumgebungen (ISO 5-7, Grade C und D).

• Beherrschung der Techniken der mikrobiologischen Probenahme, der Umweltüberwachung und der Laboranalysen.

• Kenntnisse der GMP und der Anforderungen an die Dokumentationsrückverfolgbarkeit.

• Gute Französischkenntnisse, schriftliches Englisch.

• Sorgfalt, Selbstständigkeit, Organisationstalent und Teamgeist.

• Flexibilität der Arbeitszeiten entsprechend den Produktionsanforderungen.