Ingénieur Processus - Séquençage

À propos de cette offre

Ingénieur Processus - Séquençage : Mise à l'échelle / Stabilisation de lignes de production complexes et automatisées / Gestion de la documentation GxP / NC / Déviations / Contrôle des changements / Amélioration continue / Gestion technique des fournisseurs / Anglais / Allemand

Contexte :

Les systèmes de séquençage Roche représentent une frontière cruciale dans le diagnostic, fournissant des informations génomiques avancées essentielles pour les soins personnalisés et le bien-être des patients. Au sein de la zone technologique Sensor & Cartridge Operations (S&C), nous nous concentrons sur des plateformes de séquençage de nouvelle génération à la pointe de la technologie. Notre équipe travaille fièrement sur un produit hautement innovant et révolutionnaire actuellement en phase de Recherche (RUO), développé aux États-Unis et fabriqué à Rotkreuz (Suisse). Ce produit utilise des modules capteurs CMOS révolutionnaires et la technologie de séquençage par expansion (SBX) nanopore pour transformer fondamentalement la génomique.

Le candidat idéal est un ingénieur technique pratique, titulaire d’un diplôme d’ingénieur (mécanique, mécatronique, automatisation ou micro-technologie) avec environ 2 à 5 ans d’expérience dans la mise à l’échelle et la stabilisation de lignes de production complexes et automatisées. Il s’épanouit sur le terrain en travaillant directement avec des assemblages de haute précision, le dosage, la robotique et les protocoles machines. Extraverti et communicatif en allemand et en anglais, il sert de pont vital entre les conceptions R&D et les opérations quotidiennes de la ligne, prenant en compte des entrées techniques contradictoires, identifiant la cause racine des problèmes physiques de la ligne, concevant des tests pratiques (DoE) et mettant en œuvre des améliorations robustes des équipements ainsi que la documentation standard GxP.

Tâches & Responsabilités :

• Soutien sur le terrain & rôle d’expert : Fournir un support technique direct et pratique pour les opérations quotidiennes de production. Agir en tant qu’expert (SME) pour soutenir les opérateurs de production durant la phase passionnante de montée en puissance de notre nouvelle ligne de production. Piloter de manière proactive des initiatives d’amélioration continue pour optimiser le rendement et l’efficacité.
• Gestion de la documentation & des changements : Créer et maintenir une documentation de processus robuste, des enregistrements de changements et des instructions de travail conformes aux normes GxP.
• Gestion du produit & des NC : Prendre en charge les activités de soin du produit au sein de l’équipe. Cela inclut la gestion des notifications de non-conformité, la conduite d’enquêtes structurées et d’analyses des causes racines, ainsi que la coordination des actions correctives dans le processus de fabrication.
• Surveillance des processus basée sur les données : Surveiller les données de production et analyser les indicateurs de performance de la production et des processus pour assurer la stabilité et la haute qualité des processus.
• Collaboration & coordination globale : Coordonner et collaborer étroitement avec des partenaires internes et externes, y compris l’échange avec des experts à Santa Clara, USA.
• Note : Cela nécessite une flexibilité concernant les horaires de travail pour des réunions occasionnelles en soirée dues aux fuseaux horaires.
• Conformité réglementaire : Travailler strictement selon les processus internes définis par notre environnement réglementé GxP.

Exigences indispensables :

• Vous possédez un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie (par exemple, biotechnologie, biologie, chimie, biologie moléculaire, science des matériaux, ingénierie mécanique/électrique) et/ou un apprentissage achevé avec une expérience professionnelle équivalente dans un domaine connexe
• Vous avez une expérience professionnelle avérée (2-3 ans) dans un environnement fortement réglementé, soutenue par une forte conscience qualité (mentalité GxP)
• Vous avez une solide expérience en gestion des non-conformités (NC), déviations, contrôle des changements et documentation technique
• Vous avez une expérience directe en dépannage des opérations de fabrication et en collaboration étroite avec les opérateurs lors de la montée en puissance de la production
• Vous êtes très motivé pour le travail en équipe, possédez d’excellentes compétences en communication et êtes capable de travailler de manière autonome au sein d’équipes pluridisciplinaires et transversales
• Vous êtes enthousiaste à l’idée de prendre des responsabilités et de collaborer de manière proactive avec une équipe très engagée d’ingénieurs, d’opérateurs, de QA et de logistique.
• Vous avez un intérêt réel pour l’apprentissage des technologies de fabrication et l’amélioration continue des divers processus de séquençage afin de soutenir efficacement notre production interne
• Vous maîtrisez l’anglais couramment et avez une bonne connaissance pratique de l’allemand (B2+)

Atouts :

• Expérience avérée en gestion technique des fournisseurs (TSM) ou dans des rôles similaires, avec un fort accent sur la gestion des relations fournisseurs, des changements et la conduite d’initiatives générales de changement technique ou de processus.
• Expérience en surveillance des processus basée sur les données et capacité à analyser les indicateurs clés de performance de la production.
• Connaissance pratique de la planification et de l’exécution d’expériences, idéalement en utilisant des outils statistiques comme le Design of Experiments (DoEs) en laboratoire ou en production.
• Solides compétences en coaching et communication pour agir en tant qu’expert (SME), avec une passion pour le soutien des opérateurs sur le terrain lors de la montée en puissance d’une ligne de production.

Référence n° : 925394
Rôle : Ingénieur Processus - Séquençage
Industrie : Pharmaceutique
Lieu : Rotkreuz
Temps de travail : 100%
Démarrage : ASAP (01.02.2027)
Durée : 12++ mois
Date limite : 16/11/2026

Si ce poste a suscité votre intérêt, veuillez nous envoyer votre CV complet. Si ce poste ne correspond pas tout à fait à votre profil et que vous souhaitez recevoir d’autres offres directement, vous pouvez également nous envoyer votre CV via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com.

Contactez-nous pour plus d’informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attractif de paie uniquement : +41 41 760 77 01.

À propos de nous :

ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult est spécialisée dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le travail temporaire dans les domaines de l’informatique, des sciences de la vie et de l’ingénierie. Nous proposons des services de travail temporaire et de paie. Ces services sont gratuits pour nos candidats, et nous ne facturons aucun frais supplémentaire pour les services de paie.