Prozessingenieur - Sequenzierung

Über den Job

Prozessingenieur - Sequenzierung: Skalierung / Stabilisierung komplexer, automatisierter Produktionslinien / GxP-Dokumentation / NC-Management / Abweichungen / Änderungsmanagement / Kontinuierliche Verbesserung / Technisches Lieferantenmanagement / Englisch / Deutsch

Hintergrund:

Die Roche Sequenzierungssysteme stellen eine entscheidende Grenze in der Diagnostik dar – sie liefern fortschrittliche genomische Erkenntnisse, die für die personalisierte Gesundheitsversorgung und das Wohl der Patienten von zentraler Bedeutung sind. Innerhalb des Technologiebereichs Sensor- & Cartridge-Operationen (S&C) konzentrieren wir uns auf hochmoderne Next-Generation-Sequencing-Plattformen. Unser Team arbeitet stolz an einem hochinnovativen, revolutionären Produkt, das sich derzeit in der Research Use Only (RUO)-Phase befindet, in den USA entwickelt wurde und in Rotkreuz (Schweiz) hergestellt wird. Dieses Produkt nutzt bahnbrechende CMOS-Sensormodule (Complementary Metal-Oxide-Semiconductor) und die Sequenzierung durch Expansion (SBX) Nanoporen-Technologie, um die Genomik grundlegend zu verändern.

Der perfekte Kandidat ist ein praxisorientierter technischer Ingenieur mit einem Ingenieurabschluss (Maschinenbau, Mechatronik, Automatisierung oder Mikrotechnik) und etwa 2-5 Jahren Erfahrung in der Skalierung und Stabilisierung komplexer, automatisierter Produktionslinien. Er fühlt sich auf dem Shopfloor wohl und arbeitet direkt mit hochpräziser Montage, Dosierung, Robotik und Maschinenprotokollen. Kommunikationsstark und kontaktfreudig in Deutsch und Englisch, fungiert er als wichtige Schnittstelle zwischen F&E-Designs und dem täglichen Linienbetrieb, nimmt widersprüchliche technische Eingaben auf, findet die Ursache physischer Linienprobleme, entwirft praktische Tests (DoE) und implementiert robuste Anlagen-Upgrades sowie standardisierte GxP-Dokumentation.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Shopfloor-Support & SME-Rolle: Direkte, praktische technische Unterstützung für den täglichen Produktionsbetrieb. Tätigkeit als Subject Matter Expert (SME) zur Unterstützung der Produktionsmitarbeiter während der spannenden Hochlaufphase unserer neu eingerichteten Produktionslinie. Proaktive Förderung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung zur Optimierung von Ausbeute und Effizienz.
• Dokumentations- & Änderungsmanagement: Erstellung und Pflege robuster Prozessdokumentationen, Änderungsaufzeichnungen und Arbeitsanweisungen gemäß GxP-Standards.
• Produktpflege & NC-Management: Übernahme der Verantwortung für Produktpflegeaktivitäten innerhalb des Teams. Dazu gehört die Bearbeitung von Nichtkonformitätsmeldungen, die Leitung strukturierter Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie die Koordination von Korrekturmaßnahmen im Herstellungsprozess.
• Datengetriebene Prozessüberwachung: Überwachung von Produktionsdaten und Analyse von Produktions- und Prozesskennzahlen zur Sicherstellung der Prozessstabilität und hohen Qualität.
• Globale Zusammenarbeit & Koordination: Enge Koordination und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern, einschließlich Austausch mit Fachexperten in Santa Clara, USA.
• Hinweis: Dies erfordert Flexibilität bei den Arbeitszeiten für gelegentliche Abendtermine aufgrund von Zeitzonen.
• Regulatorische Compliance: Strikte Arbeit nach internen Prozessen, die durch unsere GxP-regulierte Umgebung definiert sind.

Must Haves:

• Sie bringen einen Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen mit (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Molekularbiologie, Materialwissenschaft, Maschinenbau/Elektrotechnik) und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit gleichwertiger Berufserfahrung in einem verwandten Bereich.
• Sie verfügen über nachweisbare Berufserfahrung (2-3 Jahre) in einem stark regulierten Umfeld, unterstützt durch ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein (GxP-Mindset).
• Sie besitzen fundierte Kenntnisse im Management von Nichtkonformitäten (NC), Abweichungen, Änderungsmanagement und technischer Dokumentation.
• Sie haben direkte Erfahrung in der Fehlersuche bei Fertigungsprozessen und arbeiten eng mit den Bedienern während des Produktionshochlaufs zusammen.
• Sie sind hochmotiviert für Teamarbeit, verfügen über ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und können selbstständig innerhalb und über multidisziplinäre Teams hinweg arbeiten.
• Sie zeigen Begeisterung für die Übernahme von Verantwortung und die proaktive Zusammenarbeit mit einem engagierten Team aus Ingenieuren, Bedienern, QA und Logistik.
• Sie haben echtes Interesse daran, Fertigungstechnologien zu erlernen und diverse Sequenzierungsprozesse kontinuierlich zu verbessern, um unsere interne Produktion effizient zu unterstützen.
• Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse (B2+).

Nice to Haves:

• Nachweisbare Erfahrung im Technischen Lieferantenmanagement (TSM) oder ähnlichen Rollen, mit starkem Fokus auf Lieferantenbeziehungen, Änderungsmanagement und der Umsetzung technischer oder prozessualer Änderungsinitiativen.
• Erfahrung in der datengetriebenen Prozessüberwachung und der Fähigkeit, wichtige Produktionskennzahlen zu analysieren.
• Praktische Kenntnisse in der Planung und Durchführung von Experimenten, idealerweise unter Verwendung statistischer Werkzeuge wie Design of Experiments (DoEs) in Labor- oder Produktionsumgebungen.
• Starke Coaching- und Kommunikationsfähigkeiten, um als Subject Matter Expert (SME) zu agieren, mit Leidenschaft für die Unterstützung von Shopfloor-Bedienern während des Produktionshochlaufs.

Referenz Nr.: 925394
Rolle: Prozessingenieur - Sequenzierung
Branche: Pharma
Standort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: ASAP (01.02.2027)
Dauer: 12++ Monate
Frist: 16.11.2026

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Über uns:

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