Responsable QA Senior / Responsable QA Senior (100%)

À propos de cette offre

La qualité est votre priorité absolue et la conformité aux BPF vous motive ? Alors vous vous sentirez à l'aise dans notre équipe d'assurance qualité.

Nous recherchons, suite à un congé maternité et pour renforcer notre équipe, à convenir une/un

Responsable QA Senior / Responsable QA Senior (100%)

Vos principales tâches

• Assurer et mettre en œuvre le système de gestion de la qualité conforme aux BPF
• Traitement des processus liés à l'assurance qualité (écarts et CAPA)
• Gestion des réclamations clients (complaints)
• Coordination et responsabilité du processus de gestion des changements
• Soutien du département dans la rédaction des SOP, règlements, formulaires et listes de contrôle
• Gestion des documents et maintenance dans le système de gestion documentaire
• Gestion et contrôle du système de formation interne
• Coordination et réalisation des formations GxP sur des sujets liés à la qualité
• Rédaction et vérification des rapports annuels, rapports de tendance et analyses de risques
• Réalisation de la revue des dossiers de lots
• Assistance lors des audits internes/externes et inspections
• Expérience en qualifications et validations
• Support lors des surveillances QA

Votre profil

• Formation supérieure dans les domaines des sciences de la vie, pharmacie, chimie, biologie ou alimentation
• Expérience professionnelle de plusieurs années en assurance qualité pharmaceutique et gestion de la qualité des médicaments et dispositifs médicaux
• Familiarité avec les inspections (Swissmedic, FDA, ISO, autorités nationales) et audits fournisseurs externes
• Maîtrise des documents sous Word et Excel, système de gestion documentaire ainsi qu’un travail précis
• Allemand parlé et écrit ainsi qu’excellente maîtrise de l’anglais

Nous offrons

• Activité variée dans une entreprise dynamique et internationalement reconnue
• Entreprise en expansion, à succès international, détenue par des Suisses - avec des valeurs suisses
• Une collaboration étroite et transversale au sein d’une équipe motivée

Avons-nous suscité votre intérêt ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète sur www.similasan.swiss.