Direktor, Chromatographie

Celerion verpflichtet sich zu schneller, außergewöhnlicher klinischer Forschung durch translationale Medizin. Jeden Tag nutzen wir unsere Erfahrung, Agilität und innovative Forschungsstrategien, um innovative Medikamente schneller auf den Markt zu bringen und Patienten so schnell wie möglich zu helfen. Unsere weltweit führenden bioanalytischen Labore unterstützen seit mehr als 50 Jahren pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen auf der ganzen Welt. 

Aufgrund stetiger und nachhaltiger Expansion suchen wir einen Vollzeit-Direktor für Chromatographie, der vor Ort in Lincoln, Nebraska, USA, tätig ist. In dieser Rolle spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Qualitätsmethoden in der Chromatographie, um die Programme zur Entwicklung von Sponsor-Arzneimitteln voranzutreiben. Wenn Sie leidenschaftlich daran interessiert sind, Ihre bioanalytische Expertise und Führungskompetenz zu nutzen, um das Leben der Patienten zu verbessern, würden wir uns freuen, Sie in unserem dynamischen Team willkommen zu heißen.

Diese Rolle konzentriert sich auf die Bereitstellung von Management, einschließlich technischer und wissenschaftlicher Führung, für die Teams der Methodentwicklung, Instrumentierung und bioanalytischen Hauptuntersucher, um kollaborative und kohäsive Teams zu fördern und eine Kultur der Zusammenarbeit, Integrität und des Respekts zu pflegen.  Außerdem wird die Rolle Leistungsbewertungen durchführen und messen, durch SMART-Zielsetzung und regelmäßiges Feedback an die Teammitglieder, um hohe Leistung, Produktivität und gerechte Entwicklungsmöglichkeiten sicherzustellen.  

Diese Rolle ist verantwortlich dafür, dass das zugewiesene Labor seine geplanten Einnahmen und Betriebsmargen sowie die Zeitpläne der Kunden einhält, einschließlich Qualität und Durchlaufzeiten.

Die Rolle wird strategische Pläne für Ausrüstung und Ressourcen für das Chromatographielabor entwickeln und implementieren.  Außerdem wird sichergestellt, dass die Entwicklung, Validierung und Produktion von chromatographischen Methoden rechtzeitig und wissenschaftlich fundiert gemäß den geltenden regulatorischen Standards und den Erwartungen der Kunden erfolgt.  Fördern und unterstützen Sie eine proaktive Kultur des Qualitätsmanagements mit kontinuierlicher Verbesserung und Effizienz der Abläufe, indem Sie eng mit der globalen Abteilung für bioanalytische Dienstleistungen (BAS) und anderen Interessengruppen wie QA zusammenarbeiten. Diese Rolle stellt sicher, dass alle Arbeiten gemäß den GLP/GCP- und EHS-Prinzipien sowie den lokalen und globalen kontrollierten Dokumenten durchgeführt werden.

Die Rolle wird mit dem Senior Management-Team von BAS zusammenarbeiten, um potenzielle Wachstumschancen für das Unternehmen zu untersuchen.  Darüber hinaus wird die Präsenz von Celerion in der bioanalytischen Gemeinschaft durch Kooperationen, aktive Teilnahme an Meetings und Branchenkonsortien sowie durch Präsentationen auf wissenschaftlichen Tagungen und das Verfassen wissenschaftlicher Publikationen in peer-reviewed Zeitschriften erhöht.

In Bezug auf Geschäftsentwicklung und Kundenbeziehungen wird diese Rolle die BAS-Leitung unterstützen, um neue Geschäfte zu generieren, um die Abteilungs- und Unternehmensziele zu erreichen; als Fachexperte (SME) fungieren, der die Geschäftsentwicklung bei Kundenpräsentationen unterstützt, wie erforderlich; und Input und Feedback zu neuen Möglichkeiten geben sowie wichtige Annahmen für Preisangebote bereitstellen.

Diese Rolle wird ein fundiertes Verständnis der geschäftlichen und regulatorischen Richtungen und Trends in der bioanalytischen Industrie haben und wertschöpfende Lösungen/Vorschläge für den Kunden bereitstellen. Zu den weiteren Aufgaben gehören die Teilnahme an Kunden- und Regulierungsprüfungen sowie die Unterstützung der Abteilungsleitung bei der Förderung der Kundenzufriedenheit und des Beziehungsaufbaus.

• Ph.D. oder M.Sc . Abschluss in analytischer oder organischer Chemie oder einem verwandten Bereich mit mindestens 10 Jahren relevanter Branchenerfahrung in regulierter Bioanalyse zur Unterstützung nichtklinischer Studien und klinischer Prüfungen
• Besitz eines tiefen Verständnisses und praktischen Erfahrungen mit chromatographischen Prinzipien, Methodenentwicklung und analytischen Techniken in biologischen Proben
• Erste Erfahrungen als Studienleiter (SD), Hauptuntersucher (PI) oder bioanalytischer Projektmanager für regulierte Studien in einer GLP/GCP-konformen Umgebung und Erfahrung in Inspektionen durch Gesundheitsbehörden
• Erfahrung in Management, Führung und Veränderungsmanagement großer Teams, die Teamarbeit, Wissensaustausch und Zusammenarbeit fördern
• Kenntnisse in Laborautomatisierung, Datenreduktionssoftware (z.B. Analyst) und LIMS-Systemen (z.B. Watson) erforderlich
• Erfahrung in der Nutzung wissenschaftlicher Softwaresysteme und statistischer Werkzeuge 

Celerion-Werte:       Integrität   Vertrauen   Teamarbeit   Respekt

Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, nationale Herkunft, Alter, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, genetische Informationen, Familienstand, qualifizierten geschützten Veteranenstatus oder Behinderung bei der Beschäftigung berücksichtigt.