Fertigungsingenieur/Support SME
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:02 Oktober 2025
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Lengnau
Job-Zusammenfassung
Diese Position spielt eine entscheidende Rolle in der Koordination von Herstellungsabläufen. Sie bietet die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten.
Aufgaben
- Unterstützung im Bereich der Arzneimittelherstellung wie USP und DSP.
- Leitung der Installation und Wartung von Produktionsanlagen.
- Sicherstellung von Qualität und Compliance durch Überprüfung von Ausnahmen.
Fähigkeiten
- Bachelor/Master/PhD in Chemie, Biochemie oder Biotechnologie erforderlich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Abläufen.
- Erfahrung in biotechnologischen Prozessen und GMP-Umgebungen.
Ist das hilfreich?
Arbeitszeit
Standard (Mo-Fr)Umgebungsbedingungen
Einhaltung aller Good Manufacturing Practices (GMP) Sicherheitsstandards, Reinraum: keine Haarprodukte, Schmuck, Make-up, Nagellack, Parfüm, sichtbare Piercings, Gesichtsbehaarung etc. erlaubt, Büro, ein gewisses Maß an PSA (Persönliche Schutzausrüstung) erforderlich (Schutzbrille, Schutzkleidung, Handschuhe, Laborkittel, Ohrstöpsel etc.)Stellenbeschreibung
Positionszweck
Diese Position spielt eine entscheidende Rolle bei der Koordination verschiedener Aspekte der Fertigungsabläufe und gewährleistet das höchste Niveau an Qualität, Sicherheit, Effizienz und Compliance.
Der Stelleninhaber arbeitet mit verschiedenen Teams zusammen und ist verantwortlich für
die Lösung betrieblicher Probleme, die Förderung von Prozessverbesserungen und die Unterstützung bei der erfolgreichen Implementierung neuer Produktionslinien und -prozesse.
Aufgaben der Position
- Unterstützung und Problemlösung in den Bereichen Wirkstoffherstellung wie USP, DSP und Lösungsvorbereitung.
- Leitung aller Aspekte als Prozessverantwortlicher für Geräteinstallation, Wartung und Kalibrierung, um Spitzenleistungen und Übereinstimmung mit Industriestandards sicherzustellen.
- Sicherstellung von Qualität, Sicherheit und Compliance durch Überprüfung von Ausnahmen, Unterstützung bei der Chargendokumentenprüfung und Leitung von Abweichungsuntersuchungen & CAPAs.
- Vertretung der Produktion bei der Entwicklung von Anlagen, Technologietransfer, Inbetriebnahme und Validierung neuer Fertigungslinien.
- Förderung kontinuierlicher Qualitäts- und Prozessverbesserungen unter Verwendung von Practical Process Improvement (PPI) Methoden.
- Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und Vertretung der Wirkstoffherstellung bei externen Interaktionen.
- Übernahme persönlicher Verantwortung für Anwesenheit, Leistung und Effizienz.
- Denken und Handeln mit kundenorientiertem Ansatz.
- Hält sich an allgemeine cGMP-Regeln, Qualitätsrichtlinien, Verfahren und Anweisungen, die von der Qualitätsfunktion eingeführt und von der Standortleitung unterstützt werden.
- Leistet aktiven Beitrag zu kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen sowie zur Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen.
Qualifikationen der Position
- Bachelor/Master/PhD in Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Lebensmittelwissenschaften.
- Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
- Mindestens 5 Jahre erfolgreiche Erfahrung im pharmazeutischen Betrieb in einer GMP-relevanten Umgebung.
- Starke Erfahrung in Biotech-Prozessen, mit zusätzlicher Erfahrung in sterilen Prozessen, Handhabung von Produktionsanlagen oder CIP/SIP-Prozessen.
- Nachweisliche Erfolgsbilanz in der Arbeit in einer Matrixumgebung, Zusammenarbeit mit multifunktionalen Teams und Partnern.
