CSV Specialist for Analytical Lab Systems

Du hast eine Leidenschaft für Qualitätssicherung und bringst fundierte Erfahrung in der Computer System Validation (CSV) mit? Dann suchen wir dich, um die Validierung unserer Laborsysteme zu übernehmen und GMP-konforme Prozesse sicherzustellen!

• Startdatum: asap
• Spätestmögliches Startdatum: 01.12.2025
• Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr (befristet, Verlängerung möglich)
• Workload: 100%
• Home Office: Ja, max. 40% nach Absprache
• Team: ca. 5 Team Member
• Arbeitszeiten: Standard

• Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
• Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
• Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
• Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
• Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
• Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker:in, Ingenieur:in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld 
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen) 
• Erste Berufserfahrung im Laborumfeld 
• 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld 
• Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
• Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
• Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift