Ingénieur Validation Qualité

About the job

Secteur : Pharmaceutique / Dispositifs Médicaux

Expérience : Minimum 5 ans dans un poste similaire

Pour l'un de nos prestigieux clients dans les dispositifs medicaux, nous recherchons un ingénieur validation senior disponible ASAP.

Missions principales

• Piloter les activités de validation et qualification (IQ/OQ/PQ).
• Rédiger et approuver protocoles, analyses de risques et rapports de validation.
• Assurer la conformité réglementaire selon GMP/GxP, FDA, ISO 13485 et MDR.
• Gérer les déviations, CAPA et Change Control.
• Participer aux audits et inspections réglementaires.
• Coordonner les activités avec les équipes Qualité, Production, Maintenance et Ingénierie.

Profil recherché

• Diplôme d’Ingénieur ou Master scientifique.
• Minimum 5 ans d’expérience en validation qualité en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Maîtrise des qualifications équipements, validation procédés et systèmes informatisés (CSV/GAMP5).
• Bonne connaissance des normes GMP, FDA, ISO 13485.
• Anglais professionnel.