Qualifizierungsingenieur

Über den Job

Qualifizierungsingenieur: Qualifizierungen / Validierungssoftware / CSV / Automation / Verfahrenstechnik /Pharmatechnik / Biotechnologie / Anlagen / GMP / / Deutsch / Englisch /

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur im Bereich temperatur-kontrollierte Anlagen / Räumen

Hintergrund:

Der Kreis Infra Qualification ist auf der Suche nach passenden Kandidaten mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung, Erfahrung in der Erstellung von Arbeitsanweisungen und Prozessbeschreibungen, sowie im GMP-Consulting von internen Auftraggebern. Das Arbeitsumfeld umfasst die Betreuung von temperatur-kontrollierten Anlagen / Räumen.

Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über einen Abschluss in Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie. Die Person bringt mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung sowie fundierte Kenntnisse im GMP-regulierten Arbeitsumfeld mit. CSV-Kenntnisse sind wünschenswert. Zudem werden sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse vorausgesetzt.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Durchführung von Qualifizierungsreviews
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS)
• Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits
• Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC-Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung)

Must Haves:

• Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
• CSV Kenntnisse wünschenswert
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office)

Referenz Nr.: 925053
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
Pensum: 80 - 100%
Start: (24.08.2026) (Spätestmögliches Startdatum: 01.11.2026)
Dauer: 12+ Months
Bewerbungsfrist: 06.07.2026

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

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Über uns :

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
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