Junior Experte für Qualifizierung und Audit-Unterstützung (mit Labor-IT-Erfahrung)

Über den Job

D-ploy ist ein IT- und Engineering-Lösungsunternehmen mit Niederlassungen in der gesamten EMEA-Region, einschließlich der Schweiz, Deutschland, Tschechien, Österreich, Großbritannien sowie den USA.

Wir sind stolz darauf, innovative und überlegene Dienstleistungen und Lösungen für zahlreiche branchenführende Kunden zu liefern. Durch den Aufbau von Beziehungen und vertrauensvollen Partnerschaften innerhalb der IT-Community optimieren wir die IT-Produktivität unserer Kunden und tragen zum Erfolg und Wert der Organisation bei.

Wir sind daran interessiert, mit engagierten, flexiblen und lösungsorientierten Personen zu sprechen, die Teil einer dynamisch wachsenden und internationalen Organisation werden möchten. Wir konzentrieren uns darauf, dort Wert zu schaffen, wo IT zählt – schließen Sie sich uns an!

Verantwortlichkeiten

Qualifizierung:

• Vorbereitung und Durchführung von Qualifizierungsdokumenten für computergestützte Systeme (Projektplan, HLRA, URS, QPlan, IQ, OQ, PQ, ERES-Bewertung und Verifizierung, Q-Bericht, Risikobewertung, Außerbetriebnahmetestplan, SOP) in einer pharmazeutischen Umgebung (Labor, Produktion)
• Überprüfung der von Projektteammitgliedern erstellten Qualifizierungsdokumente
• Migration von computergestützten Laborausrüstungssystemen (Betriebssystem, Daten usw.)
• Unterstützung des vor Ort tätigen Labor-IT-Supporters bei der Fehlerbehebung oder systemkonfigurationsspezifischen Themen
• Unterstützung des Servicekoordinators und Service Delivery Managers bei den Liefer- und Projektmanagementprozessen, die erforderlich sind, um Projekte innerhalb des Zeitplans und Budgets abzuschließen
• Fachlicher Ansprechpartner für Qualifizierungszwecke und Kontaktperson für behördliche Inspektionen und Audits
• Unterstützung und Vertretung von Kollegen vor Ort

Audit-Unterstützung

• Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits zur organisierten Sammlung der notwendigen Dokumentation
• Vor-Ort-Unterstützung während Audits zur Erleichterung der Kommunikation zwischen den Teams
• Verwaltung einer großen Menge an Dokumentation zur Sicherstellung der Genauigkeit
• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten gemäß Audit-Standards
• Erstellung von Präsentationen zur effektiven Kommunikation der Auditergebnisse
• Erlernen der IT-Systeme des Kunden und Aktualisierung der Best Practices für Audit-Unterstützung
• Fungieren als zentraler Ansprechpartner für die Kommunikation zwischen Abteilungen während Audits
• Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und proaktives Problemlösungsverhalten zeigen

• Frühere Erfahrung in ähnlichen Rollen
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten mit Kunden, Dritten, Projektmanagern und Teammitgliedern
• Gut im Einholen von Feedback und Umsetzen von Verbesserungen
• Selbstverantwortliche, selbstorganisierte und flexible Person
• Multitasking und Umgang mit Änderungen von Anforderungen oder Zeitplänen
• Proaktive und neugierige Einstellung mit starkem Lernwillen.
• Sicher im Umgang mit Dokumentation und Erstellung von Qualifizierungsdokumenten.
• Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten.
• Bereitschaft, an verschiedenen Kundenstandorten zu arbeiten
• Gültiger Führerschein für Reisen zwischen Kundenstandorten in der Schweiz.
• Fließend in Deutsch und Englisch, Französisch ist von Vorteil
• Kandidaten müssen ein nicht älter als drei Monate altes Führungszeugnis vorlegen

Wünschenswert:

• Kenntnisse im Labor-, ITIL- und IT-Umfeld
• Erfahrung in der Großpharmaindustrie, Dokumentenerstellung, GxP und Grundkenntnisse in IO OQ PQ
• Kenntnisse der Qualifizierungsprozesse und Konzepte der Computer System Validation
• Gutes Verständnis und Motivation für die Arbeit in regulierten Umgebungen (GxP-Methodologien, 21 CFR Teil 11 Compliance, ALCOA+ Prinzipien und aktuelle Branchenerwartungen an Datenintegrität)
• Erfahrung in technischer Kommunikation, einschließlich, aber nicht beschränkt auf technisches Schreiben, Instruktionsdesign, technische Redaktion, Korrekturlesen und Qualitätssicherung

• Vielfältige Aktivitäten, Aufgaben und Projekte
• Lunch-Checks oder Reka-Karte (Lunch-Checks können in über 7000 Restaurants verwendet werden, Reka-Karte kann für Mittagessen, Transport & Unterkunft, Sport & Wohlbefinden, Freizeit & Kultur, Urlaub & Reisen genutzt werden)
• Fishing for Friends Programm - unser Empfehlungsprogramm
• Weiterentwicklung und Karrierechancen
• Freundliches und internationales Arbeitsumfeld

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