GxP Compliance Experte

Über den Job

GxP Compliance Experte - GxP / Compliance / Clinical Distribution Team / Verwaltung von Abweichungen/CAPAs/Verbesserungen / GxP-Schulungen / Ursachenanalyse (RCA) / Englisch

Hintergrund:

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur benötigten Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Das Ziel der Clinical Distribution Organisation ist es, kosteneffizient sicherzustellen, dass das richtige Produkt zur richtigen Zeit am richtigen Ort ist, sodass kein Patient ohne Behandlung bleibt und keine klinische Studie verzögert wird.

Der GxP Compliance Experte ist Mitglied des Network & Capabilities Chapters innerhalb des Clinical Distribution Teams (Deliver), das gemeinsam für alle Elemente der klinischen Lieferkette im globalen Roche/Genentech Portfolio von >500 Studien verantwortlich ist. Diese Rolle fördert die GxP-Konformität und Qualität innerhalb von Clinical Distribution (Deliver). Zu den Hauptaufgaben gehören proaktive GxP-Beratung, Verwaltung von Abweichungen/CAPAs/Verbesserungen, Tätigkeit als Audit-/Inspektions-SME, Handhabung regulierter Dokumente, Analyse von Qualitätstrends und Entwicklung der GxP-Schulungen des Teams.

Der perfekte Kandidat:

Für diese Position suchen wir eine erfahrene Fachkraft mit einem relevanten Hochschulabschluss und mehreren Jahren fundierter Berufserfahrung in GxP-Konformität und der klinischen Lieferkette. Der ideale Kandidat bringt nachweisliche Expertise in regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards mit sowie Erfahrung in Audit- und Inspektionsprozessen. Strukturierte und kundenorientierte Arbeitsmethoden, starke Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• SME für alle GxP- und Compliance-bezogenen Themen (proaktive Beratung) einschließlich Systemadministration (Veeva Qualitätsdokumente)
• Audit-/Inspektions-SME für Deliver bei nicht-studienbezogenen Prüfungen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs, Änderungen, Prozessverbesserungen
• Qualitäts-KPI-Verantwortung für Deliver
• Verantwortung für Verbesserungsprozesse im Abweichungsmanagement
• Umfassende Compliance-Expertise für das Geschäft anbieten, Durchführung von Ursachenanalysen (RCA) zur Identifikation und Behebung von Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-bezogenen Problemen
• Verwaltung der Struktur für SOPs der Abteilungen und andere regulierte Dokumente (das Fachwissen wird von den SMEs des Chapters bereitgestellt)
• Verantwortung für Trendberichte zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Implementierung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP-Wissens der Mitarbeitenden

Must Haves:

• Sie verfügen über einen Abschluss (BA, MS, MBA) in einem relevanten Bereich (z. B. Supply Chain Management & Logistik, Pharmazie, Biologie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen), unterstützt durch umfangreiche Expertise und langjährige Berufserfahrung auf Senior-Level.
• Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung
• Sie besitzen umfassende Kenntnisse der cGMP-Standards sowie praktische Erfahrung mit internen (PTQ, Pharma-Technical Quality) und externen (z. B. FDA, EMA) regulatorischen Inspektionen.
• Sie bringen ein tiefes Verständnis des End-to-End Supply Chain Managements mit, insbesondere Lager- und Transportmanagement, Logistik und klinische Lieferkettenprozesse.
• Sie zeigen starke zwischenmenschliche, kommunikative, organisatorische und Priorisierungsfähigkeiten mit einem konsequenten Fokus auf Kundenbedürfnisse.
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift fließend.
• Sie sind versiert im Umgang mit Google-Anwendungen, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio und wichtigen Branchensystemen wie Veeva und Cornerstone.

Referenz Nr.: 925247
Rolle: GxP Compliance Experte
Branche: Pharma
Standort: Kaiseraugst
Pensum: 100%
Start: So bald wie möglich (spätester Start: 01.01.2027)
Dauer: 12++ Monate
Bewerbungsschluss: 27/09/2026

Wenn diese Position Ihr Interesse geweckt hat, senden Sie uns bitte Ihren vollständigen Lebenslauf. Sollte diese Position nicht ganz Ihrem Profil entsprechen und Sie möchten andere Positionen direkt erhalten, können Sie uns Ihren Lebenslauf auch über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten für temporäre Einsätze in den Bereichen IT, Life Sciences und Engineering. Wir bieten Zeitarbeit und Payroll-Dienstleistungen an. Dies ist für unsere Kandidaten kostenfrei, und wir erheben keine zusätzlichen Gebühren für Payroll-Dienstleistungen.