Technischer Projektleiter & Prozessgestaltung

Über den Job

Technischer Lieferantenmanager: Prozessgestaltung / Industrialisierung / DFX / Prozessgestaltung / Stewardship / Projekt-Governance Operations Support / statistische Prozesskontrolle (SPC) / Fähigkeitsstudien (Cpk) / Messsystemanalyse / Englisch / Deutsch
Hintergrund:
Bei Roche Diagnostics entwickeln und liefern wir lebenswichtige diagnostische Lösungen, die Gesundheitsfachkräfte und Patienten weltweit befähigen. Innerhalb der Organisation Manufacturing Science and Technology (MSAT), einer wesentlichen Säule unseres Global Instrument Network (GIN), suchen wir einen erfahrenen, engagierten Technischen Lieferantenmanager (m/w/d).
In dieser Rolle sind Sie die entscheidende technische Brücke zwischen unseren internen Engineering- und Operationsteams und unserem globalen Netzwerk von Vertragsfertigungspartnern. Sie übernehmen die technische Verantwortung für Instrumentenkomponenten, Baugruppen und Produktionslinien. Ein zentraler Pfeiler Ihrer täglichen Arbeit ist die robuste Gestaltung von Fertigungsprozessen, das Entwerfen, Validieren und Industrialisieren stabiler Produktionsprozesse sowohl intern als auch bei Lieferantenstandorten. Neben diesem Fokus fungieren Sie als Technischer Projektleiter für Technologietransfers (Extern zu Extern), leiten internationale Technologiemigrationen, Second-Sourcing-Hochfahrungen und Kapazitätserweiterungen, um langfristige Versorgungssicherheit und erstklassige Produktqualität sicherzustellen.

Der perfekte Kandidat verfügt über einen relevanten technischen Abschluss und nachgewiesene Expertise in statistischer Prozesskontrolle und Projektleitung, insbesondere bei externen Technologietransfers und Linienhochfahrungen. Zudem sind fundierte Kenntnisse in Präzisionsfertigungstechnologien und Produktionskostenoptimierung erforderlich.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Fertigungsprozessgestaltung & Industrialisierung (Kernaktivität)
• Prozessarchitektur & Entwicklung: Aktives Entwerfen, Optimieren und Industrialisieren robuster Fertigungs- und Prüfprozesse für Instrumentenkomponenten, Elektronik und Präzisionsbaugruppen über die externe Lieferbasis hinweg
• Prozessfähigkeit & Validierung: Definition von Prozessvalidierungsstrategien (IQ/OQ/PQ), Entwurf von Verifikationsprotokollen und Etablierung von Prozessfähigkeits-Benchmarks (Cp/Cpk-Analyse, Toleranzstudien und Gage R&R)
• Design for Excellence (DfX): Enge Zusammenarbeit mit F&E in der frühen Produktentwicklung, um Design-for-Manufacturing-, Montage- und Testbarkeitsprinzipien in Komponentendesigns zu integrieren, Fertigungsengpässe zu vermeiden und die Ausbeute zu optimieren
• Prozessrisiko & -minderung: Leitung von Prozess-FMEA (pFMEA), Etablierung von Poka-Yoke (Fehlervermeidung) Kontrollen und Durchführung von Ursachenanalysen zur Eliminierung von Prozessschwachstellen
Technische Projektleitung & Extern-zu-Extern (E2E) Transfers
• Leitung von Technologietransfers: Steuerung von End-to-End-Technologietransfers zwischen externen Vertragsfertigern und Lieferanten (Extern-zu-Extern), einschließlich Produktionslinienverlagerungen, Werkzeugduplikationen und Second-Source-Qualifikationen
• Projekt-Governance & Meilensteine: Erstellung von Qualifikations-Masterplänen (QMPs), Definition von Projektzeitplänen, Abstimmung kritischer Meilensteine und transparente Berichterstattung an funktionsübergreifende Führungskräfte innerhalb von MSAT und GIN
• Partnerübergreifende Synchronisation: Leitung der technischen Abstimmung und Änderungssteuerung zwischen Ursprungsstandorten, empfangenden Lieferantenanlagen, Roche Global Sourcing, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Technisches Lieferanten-Stewardship & Operations Support
• Lieferantenleistung & Monitoring: Überwachung der Prozessstabilität der Lieferanten, technischer KPIs und Qualitätstrends der Komponenten über den gesamten Instrumentenlebenszyklus
• Abweichungsmanagement & SCARs: Leitung technischer Problemlösungsteams (8D, Ishikawa, 5-Why) bei Komponentenabweichungen; nachhaltige Lösung von Supplier Corrective Action Requests
• Technische Lieferantenbewertungen: Durchführung technischer Bewertungen und Audits potenzieller und bestehender Lieferanten im Rahmen des formalen Lieferantenqualifizierungsprozesses
• Operationsprojekte: Steuerung von lieferantenseitigen Engineering-Änderungen (ohne Spezifikationsänderung), Kapazitätserweiterungen und kontinuierlichen Linienstabilisierungsinitiativen

Must Haves:
• Ein Hochschulabschluss (Bachelor, Master oder höherer technischer Abschluss) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Verfahrenstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einem verwandten technischen Fach
• Mindestens 5-6+ Jahre relevante Branchenerfahrung in Fertigungsprozessgestaltung, technischem Lieferantenmanagement, Industrialisierung oder Fertigungstechnik, idealerweise im Bereich Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik (IVD), Pharma oder Präzisions-Hochtechnologie
• Prozessgestaltungsexpertise: Nachweisliche praktische Erfahrung im Entwerfen, Qualifizieren und Optimieren von Fertigungs- und Prüfprozessen. Fundierte Kenntnisse in statistischer Prozesskontrolle (SPC), Fähigkeitsstudien (Cpk), Messsystemanalyse (MSA) und pFMEA
• Technische Projektleitung: Nachgewiesene Führungserfahrung in komplexen technischen Projekten, insbesondere extern-zu-extern Technologietransfers, Second-Sourcing-Initiativen oder grossen Linienhochfahrungen. Formale PM-Zertifizierung (PMP, IPMA, Agile) ist von Vorteil
• Fertigungstechnologien: Tiefgehendes technisches Verständnis von Präzisionsfertigungstechnologien (z. B. Spritzguss, Präzisionsmechanik/-bearbeitung, Elektronikmontage, automatisierte Prüfungen) sowie Kenntnisse zu Produktionskostentreibern und Zykluszeitoptimierung
• Regulatorische & Qualitätsstandards: Praktische Kenntnisse der ISO 13485, GMP/FDA-Vorschriften, Prozessvalidierungsrahmen (IQ/OQ/PQ) und formaler Änderungsmanagementverfahren
• Denkweise & Kommunikation: Pragmatiker, innovativer Problemlöser mit "Think-out-of-the-box"-Einstellung sowie ausgeprägtem interkulturellem Stakeholder-Management und Kommunikationsfähigkeiten
• Sprachen & Mobilität: Professionelle Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch (schriftlich und mündlich). Reisebereitschaft weltweit (ca. 20-30%) für Lieferantenprozess-Reviews, Audits und Transfermeilensteine

Referenz Nr.: 925374
Rolle: Technischer Projektleiter & Prozessgestaltung
Industrie: Pharma
Standort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.12.2026 (01.01.2027)
Dauer: 18++ Monate
Deadline: 09/10/2026

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