Technische F&E - Analytische Projektleitung

Über den Job

Technische F&E - Analytische Projektleitung: Analytische Entwicklung / Synthetische Peptide / UV / Massenspektrometrie (MS) / Fluoreszenz / HPLC, GC Englisch / Deutsch

Hintergrund:

Pharma Technical Development (PTD) ist ein globales Team von über 2.000 Experten, das sich auf die Entwicklung innovativer Medikamente zur Deckung der Bedürfnisse von Patienten konzentriert.

Innerhalb von PTD spezialisiert sich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) auf Wirkstoff, Fertigarzneimittel und analytische Wissenschaften. PTDC spielt eine entscheidende Rolle bei der Weiterentwicklung der Pipeline synthetischer Moleküle und unterstützt Forschung, frühe Entwicklung und klinische Studien durch technische Innovation und Zusammenarbeit.

Diese Position liegt im Bereich der analytischen Entwicklung für synthetische Moleküle, wo modernste Techniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Gas-/Ionenchromatographie und Massenspektrometrie eingesetzt werden, um effiziente und robuste analytische Methoden zu entwickeln. Ziel ist es, die Freigabe von klinischen Prüfpräparaten und deren spätere kommerzielle Versorgung durch eine starke Kontrollstrategie sicherzustellen.

Führen Sie die Entwicklung innovativer analytischer Techniken an und tragen Sie zum erfolgreichen Einsatz klinischer und kommerzieller Therapien bei – bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mit!

Der perfekte Kandidat verfügt über einen fortgeschrittenen Abschluss in Chemie oder Pharmazie und bringt mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung synthetischer Wirkstoffe mit Spezialisierung auf Peptide mit. Sie sind technischer Experte in Flüssigkeitschromatographie (einschließlich HPLC, UHPLC und fortschrittlichen Nachweismethoden wie MS) und können eigenständig die Entwicklung analytischer Kontrollpakete für Zwischenprodukte und Wirkstoffe vorantreiben. Als natürliche Führungspersönlichkeit und Kommunikator mit exzellenten Englischkenntnissen zeichnen Sie sich durch Coaching von Junior-Mitarbeitern, Management externer CDMO/CLO-Aktivitäten und bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur nahtlosen Projektdurchführung aus. Zudem verfügen Sie über ausgeprägte digitale Kompetenz, einen rigorosen Umgang mit statistischen Daten, Erfahrung im Projektmanagement und nachweisliche Erfahrung in der Erstellung kritischer regulatorischer Dossiers (wie INDs und NDAs) zur Sicherstellung vollständiger Datenintegrität.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Sie fungieren als analytischer Fachexperte/analytischer Projektleiter (APL) und treiben die Entwicklung modernster analytischer Kontrollpakete für synthetische Moleküle vor, einschließlich direkter Materialien, IPCs, Zwischenprodukte und Rohwirkstoffe.
• Sie tragen aktiv zur Portfolioauslieferung bei, indem Sie effiziente und effektive Prozessentwicklungsanalytik sicherstellen, einschließlich der Einführung moderner Techniken wie Modellierung und Simulation.
• Sie coachen Techniker und Junior-Wissenschaftler bei Projektarbeiten und fungieren als zentrale Anlaufstelle für projektbezogene Informationen.
• Sie überwachen interne Laboraktivitäten und/oder Testaktivitäten bei CLOs/CDMOs.
• Sie arbeiten bereichsübergreifend mit wichtigen Partnern aus Forschung und früher Entwicklung, Regulatory und Qualität zusammen, um eine nahtlose Projektdurchführung und Abstimmung sicherzustellen.
• Sie verfassen, prüfen und genehmigen kritische Dokumente und regulatorische Dossiers (z. B. QIMPD, NDA) und gewährleisten die Einhaltung von Qualitätsstandards und Datenintegrität.
• Sie agieren als Chemistry Project Lead (CPL) und leiten externe Testaktivitäten bei CDMOs oder CLOs.

Must Haves:

• Ein Master- oder Doktorgrad in Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Fachgebiet
• 5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Entwicklung synthetischer Peptide
• Fundierte Kenntnisse in Flüssigkeitschromatographie (HPLC und UHPLC) mit Erfahrung in verschiedenen Nachweismethoden, einschließlich UV, Massenspektrometrie (MS), Fluoreszenz und geladener Aerosoldetektion
• Solides Verständnis analytischer Chemie, insbesondere chromatographischer Techniken (HPLC, GC), Titrationen und verschiedener physikochemischer Methoden
• Ausgezeichnete Fähigkeiten in Zusammenarbeit, technischer Aufsicht und Projektmanagement mit strukturierter und rigoroser Arbeitsweise
• Digitale Kompetenz zur Unterstützung von Digitalisierungsinitiativen; Vertrautheit mit statistischer Analyse analytischer Daten ist von Vorteil
• Exzellente Englischkenntnisse

Nice to Haves:

• Deutschkenntnisse

Referenz-Nr.: 925401
Rolle: Technische F&E - Analytische Projektleitung
Industrie: Pharma
Standort: Basel
Pensum: 100%
Start: ASAP (01.03.2027)
Dauer: 12++ Monate
Frist: 18/11/2026

Wenn diese Position Ihr Interesse geweckt hat, senden Sie uns bitte Ihren vollständigen Lebenslauf. Sollte diese Position nicht ganz Ihrem Profil entsprechen und Sie möchten andere Positionen direkt erhalten, können Sie uns Ihren Lebenslauf auch über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten für temporäre Einsätze in den Bereichen IT, Life Sciences und Engineering. Wir bieten Zeitarbeit und Payroll-Dienstleistungen an. Dies ist für unsere Kandidaten kostenfrei, und wir erheben keine zusätzlichen Gebühren für Payroll-Dienstleistungen.